Carprox Vet 50 mg comp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Carprofène 50 mg

Tilgængelig fra:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-kode:

QM01AE91

INN (International Name):

Carprofen

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Carprofène 50 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Carprofen

Produkt oversigt:

CTI code: 394572-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394572-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394572-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3116241 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394572-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2011-06-23

Indlægsseddel

Notice – version FR
Carprox Vet 50 mg
NOTICE
CARPROX VET 50 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carprox vet 50 mg Comprimés pour chiens
Carprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Carprofène
50,00 mg
EXCIPIENT(S) :
Oxyde de fer rouge (E172)
1,52 mg
Oxyde de fer noir (E172)
0,95 mg
Comprimés ronds bruns foncés, marbrés à points plus foncés
visibles, présentant une barre de division
sur une face et à bord biseauté.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Réduction de l’inflammation et de la douleur dues à des affections
musculo-squelettiques et à des
affections articulaires dégénératives. En relais de l’analgésie
parentérale dans le traitement de la
douleur post-opératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant des troubles cardiaques,
hépatiques ou rénaux, des risques
d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale ou une dyscrasie
sanguine avérée.
Notice – version FR
Carprox Vet 50 mg
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que
vomissements, selles molles/diarrhée,
hémorragie fécale occulte, perte d’appétit et létharg

Produktets egenskaber

RCP – version FR
Carprox Vet 50 mg
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUITS
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carprox vet 50 mg Comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Carprofène……………………………………….
50,00 mg
Excipients :
Oxyde de fer rouge (E172)…………………………
1,52 mg
Oxyde de fer noir (E172)…………………………..
0,95 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds bruns foncés, marbrés à points plus foncés
visibles, présentant une barre de
sécabilité sur une face et à bord biseauté.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
Réduction de l’inflammation et de la douleur dues à des affections
musculo-squelettiques et à des
affections articulaires dégénératives. En relais de l’analgésie
parentérale dans le traitement de la
douleur post-opératoire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant des troubles cardiaques,
hépatiques ou rénaux, des risques
d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale ou une dyscrasie
sanguine avérée.
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Cf. rubriques 4.3 et 4.5.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
RCP – version FR
Carprox Vet 50 mg
i)
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L’utilisation du médicament chez des chiens âgés peut induire un
risque supplémentaire. Si une telle
utilisation ne peut être évitée, les chiens peuvent avoir besoin
d’un suivi clinique attentif.
Eviter toute utilis