CARMETADIN 35 MG MR FILM KAPLI MODIFIYE SALIM TABLET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

trimetazidin dihidroklorür

Tilgængelig fra:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

C01EB15

INN (International Name):

the trimetazid dihidroklorur

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

atripla hasta

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

2014-07-04

Indlægsseddel

1/7
KULLANMA TALİMATI
CARMETADİN 35 MG MR FILM KAPLI DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 35 mg trimetazidin dihidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum hidrojen fosfat susuz, kolloidal susuz silika, polietilen
oksit,
povidon,
ksantan gum, magnezyum stearat, opadry
®
II brown 85G565010 (polivinil alkol,
talk, makrogol/peg, titanyum dioksit (E 171), lesitin soya, kırmızı
demir oksit (E 172)),
gliserol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CARMETADİN MR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CARMETADİN MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CARMETADİN MR_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CARMETADİN MR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CARMETADİN MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CARMETADİN 35 mg MR film kaplı değiştirilmiş salımlı tabletler,
kiremit kırmızısı
renkte bir yüzü “TZN 35” basılı, diğer yüzü düz, bikonveks
yuvarlak tabletlerdir, 60
tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir. CARMETADİN MR
hücresel anti-
iskemik grubuna aittir.
2/7
•
CARMETADİN MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner
hastalığının sebep
olduğu göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte
kullanılmaktadır.
2.
CARMETADİN MR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLE

Produktets egenskaber

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
CARMETADİN 35 mg MR film kaplı modifiye salım tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetazidin dihidroklorür: 35 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Lesitin soya
Yardımcı maddeler için bkz 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı modifiye salım tablet.
Kiremit kırmızısı renkte bir yüzü “TZN 35” basılı, diğer
yüzü düz, bikonveks yuvarlak tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Birinci basamak antianjinal tedavilerle yeterli şekilde kontrol
altına alınamayan veya bu
tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektorisli erişkin
hastaların semptomatik tedavisi
için ekleme tedavisi olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Sabah ve akşam yemeklerle birlikte 1 tablet.
3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli,
tedaviden cevap alınmama
durumunda ilaca devam edilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi
30-60 ml/dak) (bkz.
Bölüm 4.4 ve 5.2), tavsiye edilen doz sabah kahvaltıyla günde bir
tablettir (1 x 35 mg).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaşın altındaki çocuklarda trimetazidin’in güvenliliği ve
etkililiği incelenmemiştir.
2/9
Pediyatrik
popülasyonda
kullanımına
ilişkin
veri
bulunmamaktadır.
Bu
yaş
grubunda
kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşa
bağlı
olarak
böbrek
fonksiyonlarında
azalma
olabilir.
Bu
durum
yaşlı
hastalarda
trimetazidin’e maruziyeti artırabilir (bkz. Bölüm 5.2). Orta
derecede böbrek yetmezliği olan
hastalarda (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak), tavsiye edilen doz sabah
kahvaltıyla günde bir
tablettir (1 x 35 mg).
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır
(bkz. Bölüm 4.4).
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
−
Etkin maddeye veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı
aşırı duyarlılık,
−
Parkinson
hastalı�