CARDIOSTENOL

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Morfina e antispastici

Tilgængelig fra:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC-kode:

N02AG01

INN (International Name):

Morphine and antispasmodics

Enheder i pakken:

"10 MG/ML + 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 8 FIALE DA 1 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Morfina e antispastici

Produkt oversigt:

005167010 - 10 MG/ML + 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 8 FIALE DA 1 ML - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

Determinazione AIC/N/V 1574 del 20/08/2008
FOGLIO ILLUSTRATIVO
CARDIOSTENOL 10 MG/ML + 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
morfina cloridrato + Atropina solfato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici oppioidi in associazione con antispastici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dei dolori intensi di natura diversa compreso
il dolore da infarto del miocardio.
Coadiuvante nell'anestesia.
CONTROINDICAZIONI
Cardiostenol non deve mai essere somministrato in caso di:
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad altre sostanze strettamente
correlate da un punto di vista chimico
e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
-
Insufficienza respiratoria
-
Depressione respiratoria
-
Asma bronchiale
-
Glaucoma
-
Epatopatie acute
-
Ipertrofia prostatica
-
Stati di depressione del SNC
-
Alcoolismo acuto e delirium tremens
-
Traumatismi cranici, ipertensione endocranica e cerebrospinale
-
Stati convulsivi
-
Sospetto addome chirurgico
-
Contemporanea assunzione di farmaci IMAO, o entro 2 settimane dalla
loro sospensione (vedere
paragrafo “Interazioni”)
-
Contemporanea assunzione di Naltrexone
-
Età pediatrica
-
Prima di interventi chirurgici
-
Nell’analgesia ostetrica, in gravidanza e durante l’allattamento
(vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Cardiostenol deve essere somministrato con cautela nei soggetti
anziani o debilitati ed in pazienti affetti
da:
- ipotiroidismo
- insufficienza renale
- epatopatie croniche
- artimie cardiache
- malattie stenosanti dell’apparato gastrointestinale e
genito-urinario
- nel morbo di Addison
- in caso di gravi stati ipotensivi
- insufficienza respiratoria
- affezioni polmonari croniche e in caso di ridotta riserva
ventilatoria
INTERAZIONI
Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi
altro medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica.
La contemporanea somministrazione di alcool o di farmaci come
anestetici generali, ipnotici, sedativi,
ansiolitici, neurolettici, antidepressivi triciclici e

Produktets egenskaber

Determinazione AIC/N/V 1574 del 20/08/2008
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARDIOSTENOL 10 mg/ml + 0,5 mg/ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 1 ml contiene:
Morfina cloridrato mg 10
Atropina solfato mg 0,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico dei dolori intensi di natura diversa compreso
il dolore da infarto del
miocardio.
Coadiuvante nell'anestesia.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
CARDIOSTENOL è controindicato in età pediatrica.
La posologia deve essere stabilita dal medico e può variare da 1 a 3
fiale al giorno, secondo
necessità.
Il prodotto può essere usato anche per clisma, diluendo il contenuto
di 1 o 2 fiale in circa 250 ml
di acqua tiepida.
4.3 Controindicazioni
000549_005167_RCP.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Determinazione AIC/N/V 1574 del 20/08/2008
Cardiostenol non deve mai essere somministrato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze
strettamente correlate da un punto di vista
chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Insufficienza respiratoria
- Depressione respiratoria
- Asma bronchiale
- Glaucoma
- Epatopatie acute
- Ipertrofia prostatica
- Stati di depressione del SNC
- Alcoolismo acuto e delirium tremens
- Traumatismi cranici, ipertensione endocranica e cerebrospinale
- Stati convulsivi
- Sospetto addome chirurgico
- Contemporanea assunzione di farmaci IMAO, o entro 2 settima