Carbostesin 0,25%

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATC-kode:

N01BB01

INN (International Name):

Bupivacaine Hydrochloride 1 H<2>O

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Injektionslösung; Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O (22131) 2,639 Milligramm

Indgivelsesvej:

subkutane Anwendung; intradermale Anwendung; epidurale Anwendung

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2003-02-27

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION
CARBOSTESIN 0,25 %,
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 6077681.00.00)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARBOSTESIN
® 0,25 %
Injektionslösung
Bupivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das gleiche
Krankheitsbild haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST CARBOSTESIN 0,25 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBOSTESIN 0,25 % BEACHTEN?
3.
WIE IST CARBOSTESIN 0,25 % ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST CARBOSTESIN 0,25 % AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST CARBOSTESIN 0,25 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 CARBOSTESIN 0,25 % IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR ÖRTLICHEN BETÄUBUNG
MIT LANGZEITWIRKUNG
(LOKALANÄSTHETIKUM VOM SÄUREAMIDTYP).
1.2 CARBOSTESIN 0,25 % WIRD IM RAHMEN DER LOKALEN UND REGIONALEN
NERVENBLOCKADE ZUR
BETÄUBUNG
(ANÄSTHESIE) BESTIMMTER KÖRPERTEILE ANGEWENDET.
Es blockiert die Schmerzempfindung oder lindert Schmerzen. Es wird
angewendet, um:
•
bestimmte Körperteile während einer Operation bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahren
zu betäuben,
•
Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern über 1 Jahr zu
lindern.
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GEBRAUCHSINFORMATION
CARBOSTESIN 0,25 %,
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 6077681.00.00)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBOSTESIN 0,25 % BEACHTEN?
2.1 CARBOSTESIN 0,25 %

Produktets egenskaber

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
CARBOSTESIN 0,25 %,
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 6077681.00.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbostesin
®
0,25 %, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
2,5 mg Bupivacainhydrochlorid
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG
Dieses Arzneimittel enthält 3,1 mg Natrium pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Carbostesin 0,25 % ist im Rahmen der lokalen und regionalen
Nervenblockade indiziert zur:
-
Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über 12
Jahren,
-
Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern
über 1
Jahr.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Die in der Tabelle angegebenen Dosierungen dienen als Leitfaden für
häufig angewendete
Blockaden bei einem durchschnittlichen Erwachsenen. Die Angaben in der
Spalte „Dosis"
geben die durchschnittlich gebräuchlichen Dosisbereiche an. Für
spezifische
Blockadetechniken und individuelle Patientenanforderungen sollte
Fachliteratur konsultiert
werden.
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
CARBOSTESIN 0,25 %,
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 6077681.00.00)
Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes
sowie die Kenntnisse
vom Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend. Grundsätzlich
gilt, dass nur die
kleinste Dosis angewendet werden darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie
erreicht wird. Individuelle Abweichungen bezüglich des Eintritts der
Wirkung und der Dauer
der Wirkung kommen vor.
1 ml Carbostesin 0,25 % enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid.
Dosierungsempfehlungen für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
KONZ.
MG/ML
VOLUMEN
ML
DOSIS
MG
BEGINN
MIN
DAUER
STUNDEN
CHIRURGISCHE ANÄSTHESIE
THORAKALE
EPIDURALANÄSTHESIE
a)
Chirurgie
2,5
5-15
12,5-37,5
10-15
1,5-2
KAUDA