Carboplatin-Teva liquid 150 mg / 15 ml Soluzione per infusione

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

carboplatinum

Tilgængelig fra:

Teva Pharma AG

ATC-kode:

L01XA02

INN (International Name):

carboplatinum

Lægemiddelform:

Soluzione per infusione

Sammensætning:

carboplatinum 150 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 15 ml.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Farmaco

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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Produktets egenskaber

Carboplatin-Teva liquid, soluzione per infusione
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Carboplatino (abbr. CBDCA).
Sostanze ausiliarie
Acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione: flaconcini contenenti 50 mg/5 ml, 150 mg/15
ml, 450 mg/45 ml o 600 mg/60
ml (concentrazione 10 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Individualmente o in associazione per il trattamento del carcinoma
ovarico, del carcinoma bronchiale a
piccole cellule, dei tumori dell'area ORL e del carcinoma della
cervice uterina.
Per i carcinomi ORL la monoterapia deve essere combinata con la
radioterapia.
Nel carcinoma della vescica, Carboplatin-Teva liquid è indicato
esclusivamente in associazione con altri
citostatici.
Posologia/Impiego
Carboplatin-Teva liquid deve essere impiegato solo da medici esperti
in chemioterapia.
Per Carboplatin-Teva liquid, non sono necessarie idratazione e/o
diuresi forzata. Carboplatin-Teva liquid
viene somministrato non diluito o diluito in infusione endovenosa
lenta per 15–60 minuti. Carboplatin-
Teva liquid non deve essere somministrato tramite iniezione endovenosa
rapida.
Preparazione/manipolazione: cfr. la rubrica «Altre
indicazioni/Indicazioni per la manipolazione».
Posologia sulla base della superficie corporea, intervallo tra le dosi
La dose raccomandata per la monoterapia negli adulti che non abbiano
ricevuto alcuna chemioterapia e/o
radioterapia precedenti e con funzione renale normale è di 400 mg/m²
di superficie corporea in una
singola dose. In alternativa, la dose può essere calcolata secondo la
formula di Calvert.
Questo trattamento può essere ripetuto al più presto dopo 4
settimane e/o se il conteggio dei neutrofili è
≥2000 cellule/mm³ e il conteggio delle piastrine è ≥100'000
cellule/mm³. Per ciascun trattamento
ulteriore, la posologia deve sempre essere aggiustata individualmente,
in base ai valori leucocitari e
piastrinici determinati settimanalmente durante il precedente ciclo di
trattamento.
Pos