CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
25-03-2024
Hent Produktets egenskaber (SPC)
25-03-2024

Aktiv bestanddel:

carbamazépine 200

Tilgængelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

N03AF01

INN (International Name):

carbamazépine 200

Dosering:

200,00 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > carbamazépine 200,00 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste II

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

ANTIEPILEPTIQUE

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIEPILEPTIQUE, dérivé du carboxamide - N03AF01.CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. appartient à une classe de médicaments appelés les antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter : certaines formes d'épilepsie et de convulsions.CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. est utilisé pour traiter différentes formes d’épilepsie ou de convulsions chez les adultes et les enfants. Ce médicament peut être pris seul ou en association avec un autre médicament antiépileptique. certains troubles de l’humeur.Dans ce cas, CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. est utilisé quand le traitement par un autre médicament (notamment le lithium) n’a pas fonctionné ou ne peut pas être utilisé. certains types de douleurs.o des douleurs au niveau du visage provoquées par une maladie des nerfs de la face (névralgies du trijumeau et du glossopharyngien),o des douleurs neuropathiques périphériques chez un adulte.

Produkt oversigt:

CARBAMAZEPINE 200 mg - TEGRETOL LP 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1997-10-10

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2024
Dénomination du médicament
CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à
libération prolongée
Carbamazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 200 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 200
mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
3. Comment prendre CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 200 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 200 mg, comprimé
pelliculé sécable à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 200 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIEPILEPTIQUE, dérivé
du carboxamide - N03AF01.
CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. appartient à une classe de médicaments
appelés les antiépileptiques. Il
est utilisé pour traiter :
·
certaines formes d'épilepsie et de convulsions.
CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. est utilisé pour trai
                                
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Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à
libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbamazépine...............................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 0.20 mg d’huile
de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée
(CREMOPHOR RH 40).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
Comprimé de couleur beige-orangé, ovale, légèrement biconvexe avec
un côté gravé « H/C » et l’autre « C/G
».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsies
Chez l’adulte
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique :
o
traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire,
o
traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques.
Chez l'enfant
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique :
o
traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire,
o
traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.
Psychiatrie
·
prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires
notamment chez les patients présentant une
résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au
lithium,
·
traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque.
Douleurs
·
traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien,
·
traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie strictement individuelle selon la réponse clinique, à
administrer en 2 ou 3 prises dans la journée.
Les comprimés de CARBAMAZEPINE SANDOZ 200 mg et 400 mg à libération
pro
                                
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