CARBAMAZEPINA

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CARBAMAZEPINA

Tilgængelig fra:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-kode:

ANTICONVULSIVANTES

INN (International Name):

MEDICINE

Terapeutisk område:

ANTICONVULSIVANTES

Produkt oversigt:

200 MG COM CT BL AL PLAS PVC INC X 20 - 1558400660015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC INC X 30 - 1558400660023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CX BL AL PLAS PVC INC X 200 (EMB HOSP) - 1558400660031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2011-12-12

Indlægsseddel

CARBAMAZEPINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
200MG
carbamazepina – comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CARBAMAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
carbamazepina
....................................................................................................................................
200mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(lactose, celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, povidona e estearato de
magnésio).
carbamazepina – comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbamazepina é usada no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É
também usada no tratamento de algumas doenças neurológicas (como
por ex.: uma condição dolorosa da
face chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas
condições psiquiátricas (tais
como as conhecidas como episódios de mania, de distúrbios do humor
bipolar e um certo tipo de
depressão). Não deve ser usada em dores comuns.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
carbamazepina
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
antiepilépticos
(medicamentos
para
crises
convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques epilépticos). Estas
crises ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os
músculos não são propriamente
transmitidas pelo sistema nervoso do organismo. A carbamazepina
auxilia no controle destas transmissões
de mensagens, regula as funções do sistema nervoso e também
controla as outras doenças mencionadas
acima.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tome carbamazepina:
•

Produktets egenskaber

CARBAMAZEPINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
200MG
carbamazepina - comprimido - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CARBAMAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
carbamazepina
....................................................................................................................................
200mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(lactose, celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, povidona e estearato de
magnésio).
carbamazepina - comprimido - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
•
Epilepsia
-
Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com ou sem generalização
secundária.
-
Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.
•
A carbamazepina
é adequada para monoterapia e terapia combinada.
•
A carbamazepina
geralmente não é eficaz em crises de ausência e em crises
mioclônicas (veja
"Advertências e precauções").
•
Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou
atenuar recorrências.
•
Síndrome de abstinência alcoólica.
•
Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla
(típica ou atípica).
•
Neuralgia glossofaríngea idiopática.
•
Neuropatia diabética dolorosa.
•
Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2.
RESULTADO DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de carbamazepina administrada como monoterapia em
pacientes com epilepsia – em
particular, crianças e adolescentes - tem sido relatada a ação
psicotrópica, incluindo um efeito positi