Captopril "Paranova" 25 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CAPTOPRIL

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C09AA01

INN (International Name):

CAPTOPRIL

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2019-07-10

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Captopril Paranova
25 mg tabletter
captopril
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Captopril Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Captopril Paranova
3. Sådan skal du tage Captopril Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Captopril Paranova tilhører en gruppe af lægemidler kaldet
ACE-hæmmere. Disse lægemidler sænker forhøjet blodtryk og
forbedrer hjertets funktion.
Captopril Paranova anvendes til:
• behandling af forhøjet blodtryk (hypertension)
• behandling af kronisk hjertesvigt (hjerteinsufficiens)
• behandling af blodprop i hjertet (myokardieinfarkt)
• forebyggelse af nyreskade hos patienter med sukkersyge (type 1).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CAPTOPRIL PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Tag ikke Captopril Paranova:
• hvis du er allergisk over for captopril, andre ACE-hæmmere eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Captopril Paranova (angivet i punkt
6).
• hvis du har haft hævelser (angioødem) i din sygehistorie som
resultat af behandling med en ACE-hæmmer.
• hvis du har en arvelig eller af ikke kendt årsag lider af
angioødem. Angioødem er hævelse af h

Produktets egenskaber

6. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAPTOPRIL "PARANOVA", TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
08894
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Captopril "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 25 mg captopril.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
25 mg: Hver tablet indeholder 25 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
25 mg
Hvid, ottekantet, bikonveks tablet med krydsdelekærv på den ene side
med "C" "T" "2" og
"5" i hver kvadrant samt "G" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Captopril "Paranova" er indiceret til behandling af hypertension.
Hjertesvigt
Captopril "Paranova" er indiceret til behandling af kronisk
hjertesvigt med reduktion af
den systoliske ventrikulære funktion i kombination med diuretika og
om nødvendigt
digitalis og betablokkere (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Myokardieinfarkt
_dk_hum_62534_spc.doc_
_Side 1 af 19_
_-_
_Korttidsbehandling (4 uger)_: Captopril "Paranova" er indiceret til
enhver klinisk stabil
patient inden for de første 24 timer efter et infarkt.
_-_
_Langtidsbehandling for at forebygge symptomatisk hjertesvigt:
_Captopril "Paranova" er
indiceret til klinisk stabile patienter med asymptomatisk dysfunktion
af venstre
ventrikel (uddrivningsfraktion ≤40 %).
Nefropati ved type I diabetes
Captopril "Paranova" er indiceret til behandling af nefropati med
makroproteinuri hos
patienter med type I diabetes (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Dosis skal tilpasses individuelt til patientprofil (se pkt. 4.4) og
blodtryksrespons. Den
anbefalede maksimale daglige dosis er 150 mg.
Hypertension
Den anbefalede startdosis er 25-50 mg fordelt på to doser. Dosis kan
gradvist øges, med
intervaller på mindst 2 uger, til 100-150 mg/dag fordelt på to doser
e