Capsion 50-3700 MBq Kapsel, hård

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

natriumjodid(I-131)

Tilgængelig fra:

CIS bio international

ATC-kode:

V10XA01

INN (International Name):

sodium iodide (I-131)

Dosering:

50-3700 MBq

Lægemiddelform:

Kapsel, hård

Sammensætning:

natriumjodid(I-131) 50 - 3700 MBq Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Natriumjodid(I-131)

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

1990-06-29

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CAPSION 50-3700 MBQ HÅRD KAPSEL
natriumjodid (
131
I)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har några ytterligare frågor, vänd dig till den läkare som
kommer att
övervaka behandlingen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Capsion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Capsion används
3.
Hur Capsion används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Capsion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAPSION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel som endast är avsett
för behandling.
Capsion innehåller den aktiva substansen natriumjodid (jod-131).
Capsion används för att behandla
•
överaktiv sköldkörtel, t.ex. Graves sjukdom
•
tumörer i sköldkörtel, inklusive om tumören har spridit sig till
andra delar av kroppen
Capsion används oftast i kombination med kirurgi och andra
läkemedel.
Användning av Capsion innebär att du utsätts för av en viss mängd
radioaktiv strålning.
Din läkare har bedömt att den nytta som du får av behandlingen
uppväger riskerna som
uppstår på grund av strålningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN CAPSION ANVÄNDS
CAPSION SKA INTE ANVÄNDAS:

Om du är ALLERGISK mot natriumjodid (
131
I) eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).

Om du är GRAVID eller tror att du kan vara gravid (se avsnittet
"Graviditet, amning
och fertilitet").

Om du AMMAR (se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet").

Om du har MAG-TARM BESVÄR som svårighet att svälja,
förträngningar i matstrupen,
orolig mage, magsår.

Om du har MINSKADE MAG- OCH TARMRÖRELSER.
Om detta stämmer in på dig, ta

Produktets egenskaber

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Capsion 50-3700 MBq hård kapsel
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 50 till 3700 MBq natriumjodid (
131
I) vid kalibreringsdatumet.
Jod-131 framställs genom fission av uran-235 eller genom
neutronbestrålning av stabilt tellur
i en kärnreaktor. Jod-131 har en halveringstid på 8,04 dygn. Det
sönderfaller till stabilt
xenon-131 med emission av gammastrålning med en energi på 365 keV
(81,2 %), 637 keV
(7,3 %) och 284 keV (6,1 %) och betastrålning med en maximal energi
på 606 keV.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 110 mg natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Kapseln är grön och orange.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Radiojodbehandling av sköldkörteln är indikerat för:

Behandling av Graves sjukdom, multinodulär giftstruma eller autonoma
knutor.

Behandling av papillär och follikulär sköldkörtelcancer, även
metastaser.
Behandling med natriumjodid (
131
I) kombineras ofta med kirurgiskt ingrepp och antityreoida
läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hur stor mängd aktivitet som skall tillföras är en klinisk
bedömningsfråga. Den terapeutiska
effekten uppnås först efter flera veckor.
.
FÖR BEHANDLING AV HYPERTYREOIDISM:
Om möjligt bör normal sköldkörtelfunktion åstadkommas på
medicinsk väg innan
hypertyreoidism behandlas med radiojod. Den erforderliga dosen beror
på diagnos, körtelns
storlek, sköldkörtelns upptag och jodclearance.
Aktivitetsnivån som föreskrivs, oavsett vilken metod som används,
varierar i intervallet
200-800 MBq, men upprepad behandling kan vara nödvändig. Förnyad
behandling efter sex
månader är indicerat vid kvarstående hypertyreoidism.
Följande målorgandoser kan användas för beräkning av dosering:
autonoma knutor
300 – 400 Gy absorberad dos i målorganet
multinodulär giftstruma
150 – 200 Gy absorberad dos i målorganet
Graves sjukdom
200 Gy