Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
Ethypharm (3370996)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :11529761 Darreichung : Hartkapseln Menge : 20 St; PZN :11529778 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St
verlängert
2006-01-12
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Capros akut 5 mg Kapseln Morphinsulfat Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Capros akut 5 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capros akut 5 mg Kapseln beachten? 3. Wie sind Capros akut 5 mg Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Capros akut 5 mg Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Capros akut 5 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet? Capros akut 5 mg Kapseln sind ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate. Capros akut 5 mg Kapseln werden angewendet bei starken und stärksten Schmerzen bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capros akut 5 mg Kapseln beachten? Capros akut 5 mg Kapseln dürfen nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie an Darmverschluss leiden. • wenn Sie unklare akute schmerzhafte Bauchschmerzen haben. Kinder unter 6 Jahren dürfen Capros akut 5 mg Kapseln nicht einnehmen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie C Læs hele dokumentet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capros akut 5 mg Kapseln Capros akut 10 mg Kapseln Capros akut 20 mg Kapseln Capros akut 30 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 5 mg/10 mg/20 mg/30 mg Morphinsulfat, entsprechend 3,75 mg / 7,52 mg /15,4 mg / 22,6 mg Morphin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel Capros akut 5 mg / 10 mg / 20 mg / 30 mg enthält 19,3 mg / 38,5 mg / 77,0 mg / 115,5 mg Sucrose. 1 Kapsel Capros akut 10 mg / 20 mg enthält 0,1 mg Azorubin (E 122). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln Capros akut 5 mg Kapseln sind durchsichtig hellblau, mit weißem Aufdruck „5 mg“ auf der Kapselhülle. Capros akut 10 mg Kapseln sind durchsichtig rot, mit weißem Aufdruck „10 mg“ auf der Kapselhülle. Capros akut 20 mg Kapseln sind durchsichtig dunkelviolett, mit weißem Aufdruck „20 mg“ auf der Kapselhülle. Capros akut 30 mg Kapseln sind durchsichtig dunkelgrün, mit weißem Aufdruck „30 mg“ auf der Kapselhülle. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Starke und stärkste Schmerzen. Capros akut 5 mg Kapseln sind indiziert für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene. Capros akut 10 mg Kapseln sind indiziert für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene. Capros akut 20 mg / 30 mg Kapseln sind indiziert für Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Dosierung von Capros akut Kapseln muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Capros akut Kapseln sind für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet. Capros akut 10 mg, 20 mg and 30 mg Kapseln sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. 2 Capros akut 20 mg und 30 mg Kapseln sind für Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren nicht geeignet. Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen für Kinder und Erwachsene ist in folgenden Tabellen angegeben auf der Grundlage ei Læs hele dokumentet