Capecitabin "Zentiva" 150 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CAPECITABIN

Tilgængelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

L01BC06

INN (International Name):

capecitabine

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2019-12-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CAPECITABIN ZENTIVA 150 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CAPECITABIN ZENTIVA 500 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
capecitabin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN
DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Capecitabin Zentiva til
dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Capecitabin Zentiva
3. Sådan skal du tage Capecitabin Zentiva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Capecitabin Zentiva tilhører en gruppe
lægemidler som kaldes “cytostatika”, som
standser væksten af kræftceller. Capecitabin
Zentiva indeholder capecitabin, som i sig selv
ikke virker cytostatisk. Kun når det er optaget
i kroppen ændres det til et aktivt anti-cancer
stof (fortrinsvis i svulstvæv).
Capecitabin Zentiva bruges til behandling af
kræft i tyktarm, endetarm, mave eller bryst.
Desuden bruges Capecitabin Zentiva til
forebyggelse af ny optræden af tyktarmskræft
efter fuldstændig fjernelse af svulsten ved
operation.
Capecitabin Zentiva kan anvendes enten alene
eller i kombination med andre lægemidler.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE CAPECITABIN ZENTIVA
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CAPECITABIN ZENTIVA:
• hvis du er allergisk over for capecitabin eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Capeci

Produktets egenskaber

19. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAPECITABIN "ZENTIVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31004
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Capecitabin "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
150 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg capecitabin.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 7 mg lactose og indeholder
også natrium.
500 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg capecitabin.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg lactose og indeholder
også natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
150 mg
Lys lyserøde, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter,
11,5 mm lange og 5,5
mm brede, præget med ”CAP” på den ene side og “150” på den
anden side.
500 mg
Mørk lyserøde, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter,
16,0 mm lange og 8,5
mm brede, præget med ”CAP” på den ene side og “500” på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_60471_spc.doc_
_Side 1 af 31_
Capecitabin er indiceret
-
til adjuverende behandling af patienter, som er opereret for stadium
III (Dukes stadium
C) kolonkræft (se pkt. 5.1).
-
til behandling af metastatisk kolorektalkræft (se pkt. 5.1).
-
til 1. linjebehandling af fremskreden ventrikelkræft i kombination
med et platinbaseret
regime (se pkt. 5.1).
-
i kombination med docetaxel (se pkt. 5.1) til behandling af patienter
med lokal
fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk
kemoterapi. Tidligere
behandling skal have omfattet et anthracyklin.
-
som monoterapi til behandling af patienter med lokal fremskreden eller
metastatisk
brystkræft efter svigt af taxaner og et kemoterapiregime indeholdende
et anthracyklin
eller hos hvem anthracyklin-behandling ikke er indiceret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Capecitabin må kun ordineres af en kvalificeret læge med erfaring i
brug af
antineoplastiske læge