Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ephedrine
VetViva Richter GmbH
QG04BX
Ephedrine (Ephedrini hydrochloridum)
Tableta
psi
Další urologicals
Kódy balení: 9909591 - 10 x 10 tableta - blistr
2021-12-22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CANIPHEDRIN 50 MG TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14 , 4600 Wels, Rakousko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Caniphedrin 50 mg tablety pro psy Ephedrini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ephedrini hydrochloridum 50 mg (odpovídá 41,0 mg ephedrinum) Bílé tablety s dělicí rýhou. Tablety lze rozdělit na 2 stejné díly. 4. INDIKACE L éčba močové inkontinence způsobené nekompetencí mechanismu svěrače močové trubice u fen po ovariohysterektomii. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů s kardiovaskulárním onemocněním (tzn. kardiomyopatií, tachykardickou arytmií, hypertenzí), hypertyreózou, diabetes mellitus, poruchou funkce ledvin nebo glaukomem. Nepoužívejte současně s halogenovanými narkotiky, jako je halothan nebo methoxyfluran (viz bod 12). Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech byla pozorována zvýšená tepová frekvence, komorová arytmie a excitace centrálního nervového systému. Tyto symptomy zmizí po snížení dávky nebo ukončení léčby. Vlivem farmakologických vlastností efedrinu mohou při doporučené terapeutické dávce nastat následující účinky: - Kardiovaskulární účinky (jako tachykardie, fibrilace síní, stimulace srdeční aktivity a vasokonstrikce). - Stimulace centrálního nervového systému (vedoucí k nespavosti, excitaci, úzkosti a svalovému třesu). - Mydriáza 2 - Bronchodilatace a snížení vylučování hlenu v respiračních slizničních membránách. - Snížení motility a tonusu střevních stěn. Četnost nežádoucích účinků je charakterizová Læs hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Caniphedrin 50 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ephedrini hydrochloridum 50 mg (odpovídá 41,0 mg ephedrinum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Bílé tablety dělicí rýhou. Tablety lze rozdělit na 2 stejné díly. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba močové inkontinence způsobené nekompetencí mechanismu svěrače močové trubice u fen po ovariohysterektomii. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů s kardiovaskulárním onemocněním (tzn. kardiomyopatií, tachykardickou arytmií, hypertenzí), hypertyreózou, diabetes mellitus, poruchou funkce ledvin nebo glaukomem. Nepoužívejte současně s halogenovanými narkotiky, jako je halothan nebo methoxyfluran (viz bod 4.8). Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Není vhodné přípravek používat při nepřiměřeném močení způsobeném chováním zvířete. U fen mladších než 1 rok je třeba před léčbou zvážit možné anatomické poruchy přispívající k inkontinenci. Je důležité identifikovat veškeré základní příčiny způsobující polyurii/polydipsii (PU/PD), které by mohly být nesprávně diagnostikované jako močová inkontinence. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před zahájením léčby přípravkem je třeba pečlivě vyhodnotit funkčnost kardiovaskulárního systému psa, která má být pravidelně monitorována v průběhu léčby. 2 Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na efedrin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravke Læs hele dokumentet