CANFORA AFOM

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Vari

Tilgængelig fra:

AEFFE FARMACEUTICI SRL

ATC-kode:

M02AX10

INN (International Name):

Vari

Enheder i pakken:

"10% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE 100 ML DI SOLUZIONE IDROALCOLICA; "10% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE 100 ML DI SOLUZIONE OLEOSA

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Vari

Produkt oversigt:

029895012 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 100 ML DI SOLUZIONE IDROALCOLICA - Revocato; 029895036 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 100 ML DI SOLUZIONE OLEOSA - Revocato; 029895048 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 1000 ML DI SOLUZIONE OLEOSA - Revocato; 029895024 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 1000 ML DI SOLUZIONE IDROALCOLICA - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

AEFFE FARMACEUTICI SRL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
CANFORA AFOM 10% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di
nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta,
irritazioni e pruriti cutanei.
Come antisettico, è indicata nel trattamento di ulcere torpide,
erisipela e gangrena nosocomiale.
CONTROINDICAZIONI
-
ipersensibilità al principio attivo (canfora) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti;
- bambini fino a 30 mesi di età
- bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili
- cute lesa, ferite, abrasioni;
PRECAUZIONI PER L’USO
Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più
dell’11% di canfora, perché possono essere
irritanti e pericolose.
Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto può causare effetti
indesiderati gravi, compreso il decesso.
Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei
bambini anche in piccola quantità perché
potrebbe causare shock .
● Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi
eccessive, possono provocare disturbi neurologici come
convulsioni in neonati e bambini.
● Il trattamento non deve essere prolungato per più di tre giorni
per i rischi associati all’accumulo di derivati
terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico,
terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli
essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro
proprietà lipofiliche non è nota la velocità di
metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare
disturbi neuropsicologici.
● Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella
raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni
avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere
paragrafo 4.9).
● Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
INTERAZIONI
Canfora Afom non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti
(medicinali o co

Produktets egenskaber

AEFFE FARMACEUTICI SRL
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP)
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CANFORA AFOM 10% SOLUZIONE CUTANEA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di soluzione contengono
Principio attivo:
canfora 10 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di
nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta,
irritazioni e pruriti cutanei.
Come antisettico, è indicata nel trattamento di ulcere torpide,
erisipela e gangrena nosocomiale
.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando
per 3-5 minuti la zona interessata
Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g
(corrispondenti a 6 ml).
Il medicinale non deve essere ingerito.
Canfora Afom è controindicata nei bambini fino a 30 mesi di età
(vedere paragrafo 4.3)
_La durata del trattamento non deve superare i tre giorni_
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- bambini fino a 30 mesi di età
- bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili
- cute lesa, ferite, abrasioni;
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
● Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi
eccessive, possono provocare disturbi neurologici come
convulsioni in neonati e bambini.
● Il trattamento non deve essere prolungato per più di tre giorni
per i rischi associati all’accumulo di derivati
terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico,
terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli
essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro
proprietà lipofiliche non è nota la velocità di
metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare
disturbi neuropsicologici.
● Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella
raccomandata per evitare un maggi