Candesartancilexetil "Paranova" 4 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CANDESARTANCILEXETIL

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C09CA06

INN (International Name):

candesartan cilexetil

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2020-09-15

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Candesartancilexetil Paranova
4 mg tabletter
candesartancilexetil
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Candesartancilexetil Paranova til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skade ligt for
andre, selvom de har de samme symp tomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Candesartancilexetil
Paranova
3. Sådan skal du tage Candesartancilexetil Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlets navn er Candesartancilexetil Paranova. Det aktive stof er
candesartancilexetil. Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes
angiotensin II-receptor-antagonister. Det får dine blodårer til at
slappe af og udvide sig. Dette med virker til, at dit blodtryk falder.
Det gør det også
lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i hele kroppen.
Lægemidlet anvendes til:
• Behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne
patienter og hos børn og unge i alderen 6 til under 18 år.
• Candesartancilexetil Paranova kan bruges til behandling af voksne
patienter med hjertesvigt, hvor hjertets evne til at pumpe blod ud i
kroppen er
nedsat, når ACE-hæmmere (hæmmer det angiotensin-konverterende
enzym) ikke kan anvendes eller sammen med ACE-hæmmere, når
symptomerne fortsætter trods behandling, og
mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) ikke kan anvendes
(ACE-hæmmere og MRA’er er
medicin til behandling af hjertesvigt).
2. DET SKAL DU VID

Produktets egenskaber

26. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Candesartancilexetil ”Paranova”, tabletter (Paranova)
1.
D.SP.NR.
27311
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartancilexetil ”Paranova”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
4 mg tabletter
Lactosemonohydrat
94,050 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 til <18 år.
Behandling af voksne patienter med hjertesvigt og nedsat systolisk
funktion af
venstre ventrikel (venstre ventrikels uddrivningsfraktion ≤ 40 %)
når ACE-hæmmer
ikke tåles eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos
patienter, der ikke tåler
betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan
anvendes (se pkt.
4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).
dk_hum_64691_spc.doc
Side 1 af 18
5.2
Dosering
Dosering ved hypertension
Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg
Candesartancilexetil
”Paranova” en gang daglig. Størstedelen af den antihypertensive
virkning opnås inden for
4 uger. Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres
tilfredsstillende, kan dosis
øges til 16 mg en gang daglig og op til maksimalt 32 mg en gang
daglig. Behandlingen
bør justeres afhængigt af respons på blodtryk.
Candesartancilexetil ”Paranova” kan også administreres sammen med
andre
antihypertensiva. Tilføjelse af hydrochlorthiazid til forskellige
doser Candesartancilexetil
”Paranova” har vist en additiv antihypertensiv virkning, (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Ældre
Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Patienter med nedsat intravaskulært volumen
Hos patienter med risiko for hypotension, som for ekse