Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid "Abacus Med 16+12,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

C09DA06

INN (International Name):

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Dosering:

16+12,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2018-12-11

Produktets egenskaber

30. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid "Abacus Medicine" tabletter
(Abacus)
0.
D.SP.NR.
26870
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid "Abacus Medicine"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof: Hver tablet indeholder 65,46 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Abacus)
Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene
side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid "Abacus Medicine" er indiceret
til behandling af
essentiel hypertension hos voksne patienter, som ikke har et optimalt
kontrolleret blodtryk
ved monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid.
4.2
Dosering og administration
Dosering
Den anbefalede dosis af Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid "Abacus
Medicine" er én
tablet daglig.
Det anbefales at titrere dosis med de individuelle komponenter
(candesartancilexetil og
hydrochlorthiazid). Når det klinisk set er hensigtsmæssigt, kan det
overvejes at skifte
dk_hum_61587_spc.doc
Side 1 af 17
direkte fra monoterapi til Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid
"Abacus Medicine".
Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales, når der skiftes fra
monoterapi med
hydrochlorthiazid. Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid "Abacus
Medicine" kan
administreres til patienter, som ikke har et optimalt kontrolleret
blodtryk med
candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid i monoterapi eller med
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid "Abacus Medicine" i lavere
doser.
Størstedelen af den antihypertensive virkning opnås sædvanligvis
inden for 4 uger efter
behandlingsstart.
Særlige populationer
Ældre
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
Nedsat intravaskulært volumen
Hos patienter med