CANDESARTAN Qualimed 32 mg, comprimé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
29-06-2011
Hent Produktets egenskaber (SPC)
29-06-2011

Aktiv bestanddel:

candésartan cilexétil

Tilgængelig fra:

QUALIMED

ATC-kode:

C09CA06

INN (International Name):

candesartan cilexetil (cc)

Dosering:

32 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > candésartan cilexétil : 32 mg

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Produkt oversigt:

416 528-7 ou 34009 416 528 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 538-2 ou 34009 416 538 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 539-9 ou 34009 416 539 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 540-7 ou 34009 416 540 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 681-9 ou 34009 579 681 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 682-5 ou 34009 579 682 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 529-3 ou 34009 416 529 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 530-1 ou 34009 416 530 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 531-8 ou 34009 416 531 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 532-4 ou 34009 416 532 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 533-0 ou 34009 416 533 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 534-7 ou 34009 416 534 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 535-3 ou 34009 416 535 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 537-6 ou 34009 416 537 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2011-06-29

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2011
Dénomination du médicament
CANDESARTAN QUALIMED 32 mg, comprimé sécable
CANDÉSARTAN CILEXÉTIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN QUALIMED 32 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CANDESARTAN QUALIMED 32 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN QUALIMED 32 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN QUALIMED 32 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN QUALIMED 32 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le candésartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II qui
diminue la pression artérielle. Il agit en relâchant et en dilatant
vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression
artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement
le sang vers toutes les parties de votre corps.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour:
·
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
adultes
·
traiter l'adulte insuffisant cardiaque avec une fonction musculaire du
cœur diminuée, en association avec des inhibiteurs de
l'enzyme de conversion (IE
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN QUALIMED 32 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil.
Excipient: chaque comprimé contient 193.9 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rose marbré, oblong, biconvexe gravé avec un « M » et «
32 » de part et d'autre de la barre de sécabilité sur une
face, et sans inscription sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN QUALIMED est indiqué dans:
·
Le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
·
Le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection
ventriculaire gauche ≤ 40 %) en association avec des inhibiteurs de
l'enzyme de conversion (IEC) ou en cas d'intolérance
aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE
La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée de candesartan
est de 8 mg par jour en une prise journalière. L'effet
antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines.
Chez certains patients pour lesquels la pression artérielle
n'est pas correctement contrôlée, la dose peut être augmentée
jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à un maximum de 32
mg une fois par jour. Le traitement doit être ajusté en fonction de
la réponse tensionnelle.
Candesartan peut également être administré en association avec
d'autres médicaments antihypertenseurs. L'ajout
d'hydrochlorothiazide a montré un effet antihypertenseur additif avec
différentes doses de candesartan.
Patient âgé
Aucun ajustement initial posologique n'est nécessaire chez les
patients âgés.
Patient prés
                                
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