CANDESARTAN MYLAN 8 mg, comprimé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

candésartan cilexétil 8 mg

Tilgængelig fra:

MYLAN SAS

ATC-kode:

C09CA06

INN (International Name):

candésartan cilexétil 8 mg

Dosering:

8 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > candésartan cilexétil 8 mg

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Terapeutiske indikationer:

CANDESARTAN MYLAN contient la substance active candésartan cilexétil qui appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II qui diminue la pression artérielle. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.CANDESARTAN MYLAN est utilisé pour : traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans. traiter les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés dans le tra

Produkt oversigt:

416 422-4 ou 34009 416 422 4 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 423-0 ou 34009 416 423 0 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 424-7 ou 34009 416 424 7 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 425-3 ou 34009 416 425 3 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 427-6 ou 34009 416 427 6 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 428-2 ou 34009 416 428 2 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 429-9 ou 34009 416 429 9 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 430-7 ou 34009 416 430 7 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 431-3 ou 34009 416 431 3 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 433-6 ou 34009 416 433 6 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 434-2 ou 34009 416 434 2 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 435-9 ou 34009 416 435 9 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 436-5 ou 34009 416 436 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 437-1 ou 34009 416 437 1 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/07/2014;223 322-8 ou 34009 223 322 8 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 694-8 ou 34009 267 694 8 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 695-4 ou 34009 267 695 4 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 696-0 ou 34009 267 696 0 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 697-7 ou 34009 267 697 7 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 698-3 ou 34009 267 698 3 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 700-8 ou 34009 267 700 8 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/05/2018;267 701-4 ou 34009 267 701 4 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 702-0 ou 34009 267 702 0 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 703-7 ou 34009 267 703 7 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 704-3 ou 34009 267 704 3 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 706-6 ou 34009 267 706 6 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/01/2018;267 707-2 ou 34009 267 707 2 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 708-9 ou 34009 267 708 9 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 438-3 ou 34009 274 438 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 440-8 ou 34009 274 440 8 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 49 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 49 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée le 17/04/2020

Autorisation dato:

2011-07-04

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2019
Dénomination du médicament
CANDESARTAN MYLAN 8 mg, comprimé sécable
Candésartan cilexétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN MYLAN 8 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CANDESARTAN MYLAN 8 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CANDESARTAN MYLAN 8 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN MYLAN 8 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN MYLAN 8 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CANDESARTAN MYLAN contient la substance active candésartan cilexétil
qui appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II qui diminue
la pression artérielle. Il agit en relâchant et en dilatant
vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression
artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus
facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.
CANDESARTAN MYLAN est utilisé pour :
·
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
patients adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 1

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN MYLAN 8 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 37,0 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe gravé avec un « M
» au-dessus de « C5 » sur une face et sans inscription
avec une barre de sécabilité sur l’autre face]
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN MYLAN est indiqué dans :
·
Le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
·
Le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection
ventriculaire gauche ≤ 40 %) :
o
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
(IEC)
o
en cas d'intolérance aux antagonistes de l’aldostérone, comme
traitement additionnel à un traitement par IEC chez des
patients symptomatiques, malgré l’utilisation d’une thérapie
optimale, (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
·
Le traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie dans l'hypertension artérielle
La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée de
candésartan est de 8 mg par jour en une prise journalière. L'effet
antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines.
Chez certains patients pour lesquels la pression artérielle
n'est pas correctement contrôlée, la dose peut être augmentée
jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à un maximum de 32
mg une fois par jour. Le traitement doit être ajusté en fonction de
la réponse tensionnelle.
Candésartan peut également être administré en asso