CANDESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN (32+25)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
10-03-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
10-03-2020

Aktiv bestanddel:

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Tilgængelig fra:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

ATC-kode:

C09DA06

INN (International Name):

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosering:

(32+25)MG/TAB

Lægemiddelform:

ΔΙΣΚΙΟ

Sammensætning:

INEOF01105 CANDESARTAN CILEXETIL 32.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 25.000000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

CANDESARTAN AND DIURETICS

Produkt oversigt:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3775/002/DC; Αρ. άδειας: 86188/7-12-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803107104019 01 BTx10 blister (OPA-AL-PVC/AL) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104026 02 BTx14 blister (OPA-AL-PVC/AL) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104033 03 BTx28 blister (OPA-AL-PVC/AL) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104040 04 BTx56 blister (OPA-AL-PVC/AL) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104057 05 BTx98 blister (OPA-AL-PVC/AL) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104064 06 BTx14 blister (PVC/AL) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104071 07 BTx15 blister (PVC/AL) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104088 08 BTx28 blister (PVC/AL) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 9.92; Συσκευασίες: 2803107104095 09 BTx56 blister (PVC/AL) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104101 10 BTx98 blister (PVC/AL) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104118 11 BTx14 blister(CALENDAR PACK) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104125 12 BTx28 blister(CALENDAR PACK) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104132 13 BTx56 blister(CALENDAR PACK) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104149 14 BTx1 HDPE BOTTLE x14 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104156 15 BTx1 HDPE BOTTLE x 30 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104163 16 BTx1 HDPE BOTTLE x 56 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107104170 17 BTx1 HDPE BOTTLE x 90 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Indlægsseddel

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CANDESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN (32 + 12,5) MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN (32 + 25) MG ΔΙΣΚΊΑ
(καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη/υδροχλωροθειαζίδη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 + 12,5) mg Δισκία
[για (32 + 12,5) mg]
Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 + 25) mg Δισκία
[για (32 + 25) mg]
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 +
12,5) mg περιέχει 32 mg καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 218,37 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
[για (32 + 12,5)
mg]
Κάθε δισκίο Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 + 25)
mg περιέχει 32 mg καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 205,87 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
[για (32 + 25)
mg]
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 + 12,5) mg
είναι κίτρινου χρώματος, στικτά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα και φέρουν το
ανάγλυφο διακριτικό «CH
» πάνω από μια εγκοπή και «3» κάτω
από την εγκοπή στη μία όψη του δισκίου
και «Μ» στην άλλη όψη του. Κάθε δισκίο
έχει διάμετρο
περίπου 9,5 mm. [για (32 + 12,5) mg]
Τα δισκία Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 + 25) mg
είναι ροδακινί χρώματος, στικτά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα και φέρουν το
ανάγλυφο διακριτικό «CH
» πάνω από μια εγκοπή κ
                                
                                Læs hele dokumentet