Candepres HCT 12,5 mg + 8 mg Tabletki

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Hydrochlorothiazidum + Candesartanum cilexetili

Tilgængelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

C09DA06

INN (International Name):

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

Dosering:

12,5 mg + 8 mg

Lægemiddelform:

Tabletki

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800360; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800377; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800384; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800391

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
DE/H/1828/001-002/IB/049
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CANDEPRES HCT, 8 MG + 12,5 MG, TABLETKI
CANDEPRES HCT, 16 MG + 12,5 MG, TABLETKI
_Candesartanum cilexetilum+Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Candepres HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Candepres HCT
3.
Jak stosować Candepres HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Candepres HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CANDEPRES HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek nosi nazwę Candepres HCT. Stosowany jest u dorosłych pacjentów
w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego). Lek zawiera
dwie substancje czynne: kandesartan
cyleksetyl i hydrochlorotiazyd, które razem obniżają ciśnienie
tętnicze krwi.
•
Kandesartan cyleksetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami
receptora angiotensyny II.
Powoduje on zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych i ich
rozszerzenie, co pomaga
w obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi.
•
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków moczopędnych. Wspomaga on
usunięcie z organizmu
wody i soli (np. sodu) w moczu, co pomaga w obniżeniu ciśnienia
tętniczego krwi.
Lekarz może przepisać Candepres HCT, jeśli ciśnienie tętnicze
krwi nie jest właściwie kontrolowane
podczas stosowa

Produktets egenskaber

1
DE/H/1828/001-002/IB/049
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Candepres HCT, 8 mg + 12,5 mg, tabletki
Candepres HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Tabletki 8 mg + 12,5 mg _
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu (
_Candesartanum cilexetilum_
) i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu
_ _
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 79,9 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
_Tabletki 16 mg + 12,5 mg _
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu (
_Candesartanum cilexetilum_
) i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu
_ _
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 72,1 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_Tabletki 8 mg + 12,5 mg _
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym po
obu stronach.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
_Tabletki 16 mg + 12,5 mg _
Morelowe, nakrapiane, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem
dzielącym po obu stronach.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Candepres HCT wskazany jest w:

leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze nie jest
wystarczająco kontrolowane kandesartanem cyleksetylem lub
hydrochlorotiazydem w monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawką produktu Candepres HCT jest jedna tabletka raz na
dobę.
2
DE/H/1828/001-002/IB/049
Zaleca się dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych
produktu leczniczego
(kandesartanu cyleksetylu i hydrochlorotiazydu). W uzasadnionych
klinicznie przypadkach można
rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na produkt Candepr