Calmiplant compr. enr.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Valeriana Officinalis L., Racine, Extrait Sec 160 mg; 80 mg

Tilgængelig fra:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

ATC-kode:

N05CX

INN (International Name):

Melissa Officinalis, Leaf, Dry Extract; Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract

Lægemiddelform:

Comprimé enrobé

Sammensætning:

Melissa Officinalis, Feuille, Extrait Sec 80 mg; Valeriana Officinalis, Racine, Extrait Sec 160 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Hypnotics and Sedatives in Combination, excl. Barbiturates

Produkt oversigt:

CTI code: 208652-01 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2539286 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2000-01-24

Indlægsseddel

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CALMIPLANT, COMPRIMÉS ENROBÉS
extrait sec de
_Valeriana_
_officinalis_
& extrait sec de
_Melissa_
_officinalis_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES IN-
FORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours
.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Calmiplant, comprimés enrobés
et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Calmiplant, comprimés enrobés ?
3.
Comment prendre Calmiplant, comprimés enrobés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Calmiplant, comprimés enrobés ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CALMIPLANT, COMPRIMÉS ENROBÉS ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Calmiplant est un médicament à base de plantes.
Les comprimés enrobés contiennent des extraits secs de valériane et
de mélisse.
Calmiplant est utilisé dans le traitement de la nervosité et des
troubles du sommeil chez l'adulte et chez
les enfants de plus de 12 ans, après exclusion de toute pathologie
grave.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CALMIPLANT, COMPRIMÉS
ENROBÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS CALMIPLANT
-
si vous êtes allergique

Produktets egenskaber

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Calmiplant, comprimés enrobés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITAVIVE
Par comprimé enrobé :
160 mg d’extrait sec de racine de
_Valeriana_
_officinalis_
L. (4-5:1, solvant éthanol 62% m/m) et 80 mg
d’extrait sec de feuilles de
_Melissa_
_officinalis_
L. (4-6:1, solvant éthanol 30% m/m)
Excipient à effet notoire : sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament, à base de plantes, est indiqué pour réduire la
nervosité et les problèmes d’insomnie
auprès des adultes et des adolescents de plus de 12 ans, après avoir
exclu toute pathologie grave.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_En cas d’insomnie_
: 1 fois par jour 2 comprimés, une demi-heure avant le coucher.
La dose journalière maximale est de 2 comprimés.
_En cas de nervosité_
: 3 fois par jour 1 à 2 comprimés, sauf avis contraire du médecin.
La dose maximale journalière est de 6 comprimés.
Pas d’adaptation des doses pour des groupes spécifiques de
patients.
Le médicament est réservé aux adultes et aux adolescents de plus de
12 ans.
Mode d’administration
Avaler les comprimés en entier sans les croquer avec un peu d’eau.
Si l’on n’obtient pas d’amélioration endéans les 14 jours, la
poursuite du traitement est inutile.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS DE L’EMPLOI
Une utilisation prolongée nécessite un accompagnement médical.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les
enfants de moins de 12 ans, en raison
d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
22.02.2021
1
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de
malabsorption du glucose et du
galactose ou un déficit en sucras