Calmafusion 380+60+50 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BORSYRE, CALCIUMGLUCONAT (monohydrat), MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT

Tilgængelig fra:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

ATC-kode:

QA12AX

INN (International Name):

BORIC acid, calcium gluconate (monohydrate), MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT

Dosering:

380+60+50 mg/ml

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2019-11-11

Produktets egenskaber

2. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALMAFUSION, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31655
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Calmafusion
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
Aktivt stof (aktive stoffer)
Calciumgluconat til injektion
380 mg (svarende til 34,0 mg eller 0,85 mmol Ca
2+
)
Magnesiumchloridhexahydrat
60 mg (svarende til 7,2 mg eller 0,30 mmol Mg
2+
)
Borsyre
50 mg
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til gulbrun opløsning.
Infusionsvæskens pH-værdi 3,0-4,0.
Osmolalitet 2040–2260 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
Får
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akut hypocalcæmi kompliceret af magnesiummangel.
_Calmafusion, infusionsvæske, opløsning 380+60+50 mg-ml_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af hypercalcæmi og hypermagnesiæmi.
Bør ikke anvendes i tilfælde af calcinose hos kvæg og får.
Bør ikke anvendes efter administration af høje doser D
3
-vitamin.
Bør ikke anvendes i tilfælde af kronisk nyreinsufficiens eller i
tilfælde af hjerte- eller
kredsløbssygdomme.
Bør ikke anvendes til kvæg, som lider af septikæmiske processer
under akut mastitis hos
kvæg.
Administrer ikke uorganiske fosfatopløsninger samtidig med eller kort
efter infusionen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I tilfælde af akut hypomagnesiæmi kan administration af en
opløsning med en højere
koncentration af magnesium være nødvendig.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Lægemidlet må kun administreres langsomt intravenøst.
Opløsningen skal opvarmes til legemstemperatur før administration.
Under infusionen skal hjertefrekvens, hjerterytme og cirkulation
overvåges. I tilfælde af
symptomer på overdosering (hjertearytmi, fald i blodtrykket,
agitation), skal infusionen
omgående standses.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Dette veterinærlægemiddel indeh