CALMADOL 1% GEL

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENACO DIETILAMINA;

Tilgængelig fra:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

DICLOFENAC DIETHYLAMIN;

Lægemiddelform:

GEL

Sammensætning:

POR OTROS 100.00 g

Indgivelsesvej:

TOPICA

Enheder i pakken:

Tubo de aluminio colapsible blanco x 5, 10, 15, 20, 25, 30g con o sin caja de cartón x 1, 5, 10, 25, 50, 100 unidades; pote de p

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Terapeutisk gruppe:

DICLOFENACO

Produkt oversigt:

Presentación: Tubo de aluminio colapsible blanco x 5, 10, 15, 20, 25, 30g con o sin caja de cartón x 1, 5, 10, 25, 50, 100 unidades; pote de polietileno de alta densidad color blanco lechoso x 50g.,

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2023-07-08

Produktets egenskaber

000025
FICHA TECNICA
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CALMADOL® 1% Gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene 1,16 g de Diolofenaco dietilamina (equivalente a
Diclofenaco sódico 1
g)-
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Diclofenaco está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales
producidos por: Pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas,
lumbalgias y esguinces
leves producidos como consecuencia de una tercedura.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
Aplicar el gel sobre el área afectada de 3 a 4 veces ai día, con un
suave masaje sobre la
piel.
La cantidad de gel necesaria depende del tamaño del área afectada
por el dolor:
Normalmente entre 2 g y 4 g (aproximadamente el tamaño de una cereza
y una nuez
respectivamente) de Diclofenaco son suficientes para tratar un área
de entre 400 y 800
cm^.
Después de la aplicación, deben lavarse las manos, a menos que sea
la zona que debe
tratarse.
Duración del tratamiento:
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de
tratamiento, debe evaluarse la
situación clínica.
Población pediátrica;
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y
adolescentes menores de 14
años debido a que no hay suficientes datos disponibles sobre
seguridad y eficacia.
Pacientes de edad avanzada:
Puede utilizarse la dosis normal de adultos.
Vía de administración: Tópica
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la
sección "Lista de Excipientes".
i F i* /•-
000026
FICHA TECNICA
•
En los pacientes que hayan sufrido previamente asma, angioedema,
urticaria o rinitis
aguda provocadas por ei ácido acetiisalicíiico u otro fármaco
antiinfiamatorio no
esteroideo (AiNE).
•
Durante