Calima

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Tilgængelig fra:

Sandoz d.d.

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Dosering:

0,02 mg/3 mg

Lægemiddelform:

plėvele dengtos tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Drospirenone and ethinylestradiol

Autorisation status:

Išregistruotas

Autorisation dato:

2017-11-13

Indlægsseddel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CALIMA 0,02 MG/3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Etinilestradiolis/Drospirenonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Taisyklingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
savo gydytoją (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Calima ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Calima
3.
Kaip vartoti Calima
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Calima
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CALIMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Calima yra kontraceptinės tabletės ir vartojamas norint apsisaugoti
nuo nėštumo.
Kiekvienoje tabletėje yra mažas dviejų skirtingų moters hormonų,
būtent drospirenono ir
etinilestradiolio, kiekis.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų,
vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
2
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALIMA
BENDROS PASTABOS
Prieš pradedant vartoti Calima, turite perskaityti 2 skyriuje
pateiktą informaciją apie kraujo krešulius.
Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriaus

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calima 0,02 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio
ir 3 mg drospirenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 41,80 mg laktozės (
monohidrato pavidalu)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rausvos, apvalios plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Calima, reikia atsižvelgti į konkrečios
moters esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Calima,
palyginti su kitų sudėtinių
hormoninių kontraceptikų (SHK) vartojimo rizika (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
KAIP VARTOTI CALIMA
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku pakuotėje
nurodyta tvarka; jei reikia, vaistinį
preparatą užgerti trupučiu skysčio. Reikia 21 dieną iš eilės
gerti po vieną tabletę. Kiekvienos kitos
pakuotės tabletes būtina pradėti vartoti po 7 parų pertraukos,
kurios metu paprastai pasireiškia
menstruacinis kraujavimas. Jis dažniausiai prasideda 2–3 parą po
paskutinės tabletės pavartojimo ir
gali nesibaigti iki kitos pakuotės tablečių vartojimo pradžios.
KAIP PRADĖTI VARTOTI CALIMA

Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota
Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus ciklo mėnesinių
dieną (t. y. pirmą kraujavimo
dieną).

Pereinant nuo sudėtinių hormoninių kontraceptikų (sudėtinių
geriamųjų kontraceptikų [SGK],
makšties žiedo ar transderminio pleistro)
Calima moteris turi pradėti vartoti geriau kitą dieną po
paskutinės ankstesnio SGK veikliosios
tabletės pavartojimo (paskutinė tabletė, kurioje yra veikliosios
medžiagos), bet ne vėliau negu
pirmą dieną po įprastin