CALIERDOXINA
Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Indlægsseddel
(PIL)
19-10-2010
Produktets egenskaber
(SPC)
19-10-2010
Aktiv bestanddel:
DOXICICLINA HICLATO
Tilgængelig fra:
Laboratorios Calier, S.A.
ATC-kode:
QJ01AA02
INN (International Name):
DOXYCYCLINE HICLATO
Lægemiddelform:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Sammensætning:
Excipientes: CLORURO MAGNESICO, ETANOLAMINA, POVIDONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, PIRROLIDONA, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, EDTA DISODICO
Indgivelsesvej:
VÍA INTRAMUSCULAR
Recept type:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutisk gruppe:
Bovino, Porcino
Terapeutisk område:
Doxiciclina
Produkt oversigt:
CALIERDOXINA Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - CALIERDOXINA 1 de 100 ml Anulado No comercializado
Autorisation status:
Anulado
Autorisation dato:
2011-12-02
Indlægsseddel
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
CALIERDOXINA
ESPECIALIDAD DE USO VETER INAR IO
Solución inyectable
COMPOSICIÓN:
Doxiciclina (hiclato) ......................................................... 10 g
Excipiente y conservadores c.s.p. .................................. 100 ml
INDICACIONES:
Su espectro de acción comprende:
_Escherichia coli, Streptococcus spp, Staphylococcus _(Coagulasa positivo), _Mycoplasma spp, _
_Bordetella spp, Bordetella bronchiséptica, Salmonella spp, Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
BOVINOS:
Neumonías,
bronconeumonías
o
pasterelosis
causadas
o
complicadas
por
los
microorganismos anteriormente citados sensibles a la doxiciclina.
PORCINO:
Neumonías o bronconeumonías causadas o complicadas por los microorganismos
anteriormente citados sensibles a la doxiciclina.
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bac teriológica del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
ESPECIES DE DESTINO:
Bovinos y porcino.
DOSIS, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Intramuscular.
BOVINOS: 10 mg/Kg de p.v. cada 24 horas (equivalente a 0,1 ml de CALIERDOXINA/Kg p.v.)
durante 4-5 días.
PORCINOS: 4-6 mg/Kg de p.v. cada 24 horas (equivalente a 0,04-0,06 ml de CALIERDOXINA/Kg
p.v.) durante 4-5 días.
Para asegurar una correcta dosificación se debe determinar el peso de los animales.
CONTRAINDICACIONES:
No administrar a animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No administrar a animales con alteraciones hepáticas.
INTERACCIONES:
La
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Produktets egenskaber
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERDOXINA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Doxiciclina (hiclato) ......................................................... 10 g
Excipiente y conservadores c.s.p. .................................. 100 ml
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Tetraciclinas
Código ATCvet: QJ01A A
4.1. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
La doxiciclina es un antibacteriano bacteriostático. Que actúa interfiriendo la s íntesis proteica
bacteriana de las especies sensibles.
La doxiciclina es una tetraciclina semisintética derivada de la oxitetraciclina que actúa sobre la
subunidad 30S del ribosoma bacteriano, al que se une de forma reversible, bloqueando la
unión del aminoacil-ARNt (RNA de transferencia) al complejo formado por RNAm y a los
ribosomas, impidiendo la adición de nuevos aminoácidos a la cadena peptídica en crecimiento
e interfiriendo con ello en la síntesis de proteínas.
Es activa frente a bacterias Gram positivas y Gram negativas.
El espectro de acción es:
Germen
_Escherichia coli, Streptococcus spp, Staphylococcus _(Coagulasa positivo), _Mycoplasma spp, _
_Bordetella spp, Bordetella bronchiséptica, Salmonella spp, Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae. _
4.2. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
La absorción tras la administración intramuscular (i.m.) presenta una alta biodisponibiilidad.
La doxiciclina se distribuye por todo el organismo con facilidad gracias a
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