Calfoset

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-хлорид

Tilgængelig fra:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

QA12AX**

INN (International Name):

kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid

Enheder i pakken:

rastvor za injekciju; 328.2mg/mL+81.3mg/mL+41.8mg/mL; boca, 1x250mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fremstillet af:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2023-06-01

Indlægsseddel

Broj rešenja:
323-01-00397-22-001 od 01.06.2023. godine za lek CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00398-22-001 od 01.06.2023. godine za lek CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X 250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X 100
ML
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X 250
ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00397-22-001 od 01.06.2023. godine za lek CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00398-22-001 od 01.06.2023. godine za lek CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X 250 ML
2 od 5
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD,
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
2.
IME LEKA
CALFOSET®
328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce i koze
kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
328.2 mg
Kalcijum-glicerofosfat, hidrat
81.3 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
41.8 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-citrat, borna kiselina, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek Calfoset je indikovan za lečenje i prevenciju oboljenja kod kojih
se javljaju poremećaji u metabolizmu
kalcijuma, fosfora i magnezijuma:
-
stanja hipokalcemije (puerperalna pareza, rahitis kod mladih
životinja i osteomalacija kod starih
životinja);
-
razni oblici tetanija: tetanični grčevi za vreme transporta, paše,
graviditeta i laktacije;
-
alergije, toksikoze, puerperalna

Produktets egenskaber

Broj rešenja:
323-01-00397-22-001 od 01.06.2023. godine za lek CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00398-22-001 od 01.06.2023. godine za lek CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X 250 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100
ML
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X 250
ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00397-22-001 od 01.06.2023. godine za lek CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00398-22-001 od 01.06.2023. godine za lek CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X 250 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
CALFOSET
®
328,2 mg/mL + 81,3 mg/mL + 41,8 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce i koze
kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekcije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
328.2 mg
Kalcijum-glicerofosfat, hidrat
81.3 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
41.8 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-citrat
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, ovce i koze.
4.2.INDIKACIJE
Lek Calfoset je indikovan za lečenje i prevenciju oboljenja kod kojih
se javljaju poremećaji u metabolizmu
kalcijuma, fosfora i magnezijuma:
-
stanja hipokalcemije (puerperalna pareza, rahitis kod mladih
životinja i osteomalacija kod starih
životinja);
-
razni oblici tetanija: tetanični grčevi za vreme transporta, paše,
graviditeta i laktacije;
-
alergije, toksikoze, puerperalna hemoglobinurija, _morbus muculosus_,
urtikarija, egzantem,