CALCIUM - VITAMINE D3 Gnr 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

calcium élément

Tilgængelig fra:

SANDOZ

INN (International Name):

calcium element

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > calcium élément : 500 mg . Sous forme de : carbonate de calcium > cholécalciférol : 400 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 4 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s)

Terapeutisk område:

APPORT VITAMINO-D-CALCIQUE

Produkt oversigt:

342 362-3 ou 34009 342 362 3 5 - tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2009;381 508-5 ou 34009 381 508 5 8 - tube(s) polypropylène de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1996-12-19

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2007
Dénomination du médicament
CALCIUM - VITAMINE D3 GNR 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à
sucer
Calcium/Cholécalciférol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM - VITAMINE D3 GNR 500 mg/400 U.I., comprimé
à croquer ou à sucer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM
- VITAMINE D3 GNR 500
mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer ?
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM - VITAMINE D3 GNR 500 mg/400 U.I.,
comprimé à croquer ou à sucer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM - VITAMINE D3 GNR 500 mg/400 U.I.,
comprimé à croquer ou à sucer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM - VITAMINE D3 GNR 500 mg/400 U.I., comprimé
à croquer ou à sucer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
APPORT VITAMINO-D-CALCIQUE
(Médicament actif sur le bilan de calcium. A: appareil digestif et
Métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
·
en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de
calcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALC

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIUM - VITAMINE D3 GNR 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à
sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbonate de calcium à 90% (DESTAB)
*
Quantité correspondant à calcium-élément
........................................................................................
500 mg
Cholécalciférol enrobé à 100 000 UI/g (Vitamine D
3
100 CWS)
................................................................. 4 mg
Quantité correspondant à cholécalciférol
..............................................................................................
400 UI
Pour un comprimé à croquer ou à sucer.
*
Mélange de carbonate de calcium à 90% pour compression directe de 9%
d'amidon de maïs.
Excipients: aspartam, sorbitol, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer ou à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
·
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de
l'ostéoporose, chez les patients carences ou à haut risque
de carence vitamino D-calcique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
Les comprimés sont à sucer ou croquer.
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
·
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou
d'hypercalcémie: le traitement vitamino-calcique ne doit
être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
·
Hypersensibilité à l'un des constituants.
·
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est
contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler
la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément
le traite