Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. Brausetabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
02-08-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
02-08-2022

Aktiv bestanddel:

Calciumcarbonat; Colecalciferol

Tilgængelig fra:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-kode:

A12AX01

INN (International Name):

Calcium carbonate, colecalciferol

Lægemiddelform:

Brausetablette

Sammensætning:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 3000 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,02 Milligramm

Indgivelsesvej:

Einnehmen nach Auflösen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1999-09-29

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN
CALCIUM VITAMIN D3 ACIS 1200 MG/800 I.E. BRAUSETABLETTEN
Calcium, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn keine Besserung eintritt oder Sie sich gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Vitamin D3 acis 1200
mg/800 I.E. beachten?
3.
Wie ist Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM VITAMIN D3 ACIS 1200 MG/800 I.E. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. ist ein Mittel mit Einfluss
auf die Knochenstruktur und die
Mineralisation.
Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. wird bei nachgewiesenem
Calcium- und Vitamin-D-Mangel
sowie zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM VITAMIN D3 ACIS 1200
MG/800 I.E. BEACHTEN?
CALCIUM VITAMIN D3 ACIS 1200 MG/800 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D)
oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels si
                                
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Produktets egenskaber

                                Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. Brausetabletten
Calcium, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält: 1200 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und
20 Mikrogramm Colecalciferol
(Vitamin D3, entsprechend 800 I. E. als
Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,4 mg Saccharose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin-D-Mangel, sowie zur
unterstützenden Behandlung der
Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders empfohlen:
Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Brausetablette ein (das entspricht
1200 mg Calcium und 800 I.E.
Vitamin D
3
).
Die Brausetablette wird in einem großen Glas Wasser (etwa 250 ml)
aufgelöst und sofort getrunken.
Die Einnahme sollte täglich etwa zum gleichen Zeitpunkt erfolgen.
Dabei sind die Angaben unter 4.5
Wechselwirkungen zu beachten.
Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose sind langfristig
anzulegen. Ihre Dauer
orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Calciumcarbonat, Vitamin D oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
Hypercalcämie
-
Hypercalciurie
-
Nierenkalksteine
-
Nephrocalcinose
-
Niereninsuffizienz
-
primärer Hyperparathyreoidismus
-
Vitamin-D-Überdosierung
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-
Myelom
-
Knochenmetastasen
-
Immobilisation
-
Vorsicht bei Sarkoidose bzw. Morbus Boeck
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitanwendung sollten die Serum- und
Urincalciumspiegel kontrolliert und die
Nierenfunktion durch Messung der Serumcreatininwerte überwacht
werden. Die Überwachung ist
besonders wichtig bei älteren Patienten und bei Patienten, die als
Begleitmedikation Herzglykoside oder
Diuretika erhalten (
                                
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