Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
A12AX01
Calcium carbonate, colecalciferol
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 3000 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,02 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
verlängert
1999-09-29
Seite 1 von 6 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN CALCIUM VITAMIN D3 ACIS 1200 MG/800 I.E. BRAUSETABLETTEN Calcium, Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn keine Besserung eintritt oder Sie sich gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. beachten? 3. Wie ist Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCIUM VITAMIN D3 ACIS 1200 MG/800 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. ist ein Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation. Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. wird bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin-D-Mangel sowie zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM VITAMIN D3 ACIS 1200 MG/800 I.E. BEACHTEN? CALCIUM VITAMIN D3 ACIS 1200 MG/800 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels si Læs hele dokumentet
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. Brausetabletten Calcium, Colecalciferol (Vitamin D 3 ) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette enthält: 1200 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 20 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 800 I. E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,4 mg Saccharose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin-D-Mangel, sowie zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders empfohlen: Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Brausetablette ein (das entspricht 1200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D 3 ). Die Brausetablette wird in einem großen Glas Wasser (etwa 250 ml) aufgelöst und sofort getrunken. Die Einnahme sollte täglich etwa zum gleichen Zeitpunkt erfolgen. Dabei sind die Angaben unter 4.5 Wechselwirkungen zu beachten. Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose sind langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen Calciumcarbonat, Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Hypercalcämie - Hypercalciurie - Nierenkalksteine - Nephrocalcinose - Niereninsuffizienz - primärer Hyperparathyreoidismus - Vitamin-D-Überdosierung Seite 2 von 6 - Myelom - Knochenmetastasen - Immobilisation - Vorsicht bei Sarkoidose bzw. Morbus Boeck 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Während einer Langzeitanwendung sollten die Serum- und Urincalciumspiegel kontrolliert und die Nierenfunktion durch Messung der Serumcreatininwerte überwacht werden. Die Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei Patienten, die als Begleitmedikation Herzglykoside oder Diuretika erhalten ( Læs hele dokumentet