CALCITONIN WIEB 50 IE

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Tilgængelig fra:

WIEB Pharm Vertriebs GmbH & Co. KG (8016928)

INN (International Name):

Calcitonin-salmon acetate (1:x)

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Injektionslösung; Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23740) 50 Internationale Einheit

Indgivelsesvej:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion subkutan

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1996-04-09

Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCITONIN WIEB 50 IE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält 50 I.E. Calcitonin-vom-Lachs-acetat
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Parathormonantagonist
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen Immobilisation
zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen
osteoporotischen Fraktur.
Behandlung des Morbus Paget (Osteodystrophia deformans).
Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen
Infusion bei Personen,
die mindestens 18 Jahre alt sind.
Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor
allem zu Beginn der
Behandlung auftreten können, kann CALCITONIN WIEB 50 IE vor dem
Schlafengehen
angewendet werden._ _
_Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse: _
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zwei
mal täglich subkutan
oder intramuskulär über 2 bis 4 Wochen. Vor der erneuten
Mobilisation kann die Dosis
unter Umständen auf 50 I.E. täglich reduziert werden. Die Behandlung
sollte fortgesetzt
werden, bis der Patient wieder vollständig mobilisiert ist._ _
_Morbus Paget: _
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E pro Tag subkutan oder
intramuskulär. Klinische
und biochemische Veränderungen wurden jedoch auch mit einem
Minimaldosis-Behandlungsschema von 50 I.E. dreimal wöchentlich,
erzielt. Die Dosierung
sollte den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden.
Die
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Behandlungsdauer ist abhängig von der Indikation und dem Ansprechen
des Patienten. Die
Wirkung von CALCITONIN WIEB 50 IE kann anhand der Messung geeigneter
Marker der
Knochenresorption, wie beispielsweise der alkalischen Phosphatase oder
der Hydroxyprolin-
bzw. Desoxypyridinolin-Werte im Harn, üb