Calcitonin "2care4" 100 IE/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CALCITONIN (LAKS)

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

H05BA01

INN (International Name):

CALCITONIN (LAKS)

Dosering:

100 IE/ml

Lægemiddelform:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2019-05-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCITONIN 2CARE4 100 IE/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Calcitonin (laks, syntetisk)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Calcitonin 2care4
3.
Sådan skal du tage Calcitonin 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Calcitonin 2care4 indeholder det aktive stof
calcitonin (laks, syntetisk).
Calcitonin er et hormon, der forekommer naturligt
i kroppen hos både mennesker og dyr. Det
regulerer calciumindholdet i blodet. Calcitonin
bruges til at hæmme nedbrydning af knoglevæv
og kan også hjælpe med dannelse af knoglevæv.
Calcitonin 2care4 kan bruges ved følgende
sygdomme:
– forebyggelse af knogletab hos patienter, der
pludseligt er blevet immobile, fx patienter, som
er sengeliggende pga. knoglebrud.
– Pagets knoglesygdom hos patienter, der ikke
kan tage anden behandling for denne sygdom,
fx patienter med alvorlige nyreproblemer.
Pagets knoglesygdom er en langsomt
fremadskridende sygdom, som kan medføre
forandringer i størrelse og form af visse
knogler.
– behandling af for højt calciumindhold i blodet
(hypercalcæmi) på grund af kræft.
Kontakt læge, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
CALCITONIN 2CARE4
Lægen kan have fores

Produktets egenskaber

5. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCITONIN "2CARE4", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
03194
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcitonin "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 1 ml injektion indeholder 100 IE calcitonin som calcitonin (laks,
syntetisk), hvor 1 IE
svarer til 0,167 mikrogram af den aktive substans.
Calcitonin "2care4" kan anses som natriumfrit, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Calcitonin er indiceret til:

Forebyggelse af akut knogletab på grund af pludselig immobilisering
f.eks. hos
patienter med nylige osteoporotiske frakturer

Behandling af Pagets sygdom, men kun hos patienter, der ikke reagerer
på alternative
behandlinger, eller hvor sådanne behandlinger ikke er
hensigtsmæssige, f.eks. patienter
med svært nedsat nyrefunktion

Behandling af hyperkalcæmi på grund af malign sygdom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For at reducere incidensen af kvalme og opkastning, som kan opstå
særligt ved
behandlingens påbegyndelse, kan laksecalcitonin administreres ved
sengetid.
På grund af evidensen for øget risiko for maligne sygdomme ved
langvarig brug af
calcitonin (se pkt. 4.4) bør behandlingen ved alle indikationer
begrænses til kortest mulig
tid og laveste effektive dosis.
_dk_hum_62545_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Forebyggelse af akut knogletab
Den anbefalede dosering er 100 IE daglig eller 50 IE to gange daglig
subkutant eller
intramuskulært. Dosis kan reduceres til 50 IE daglig efter påbegyndt
remobilisering. Den
anbefalede behandlingsvarighed er to uger og bør ikke under nogen
omstændigheder
overstige fire uger på grund af øget risiko for malign sygdom ved
langtidsbehandling med
calcitonin.
Paget’s sygdom
Den anbefalede dosis er 100 IE pr. dag subkutant eller
intramuskulært; der er dog opnået
klinisk og biokemisk effekt ved en minimumsdosering på 50 IE 3 gange
ugentlig. Dosis
bør justeres