Calcipotriol/Betamethasone "Paranova" 50 mikrog/g+0,5 mg/g salve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASON, Calcipotriol

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

D05AX52

INN (International Name):

BETAMETHASON, Calcipotriol

Dosering:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

Lægemiddelform:

salve

Autorisation dato:

2024-01-03

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Calcipotriol/Betamethasone Paranova
50 mikrog/g + 0,5 mg/g salve
calcipotriol/betamethason
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Calcipotriol/Betamethasone Paranova
3. Sådan skal du bruge Calcipotriol/Betamethasone Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Calcipotriol/Betamethasone Paranova salve kan bruges af voksne til
behandling af plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) på huden. Når du
har
psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig
ved rødme, skæl og fortykkelse af huden.
Calcipotriol/Betamethasone Paranova salve inde holder calcipotriol og
betamethason. Calcipotriol hjælper til at normalisere hudcellernes
vækst, og
betamethason mindsker vævsirritation (inflamma tion).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Calcipotriol/Betamethasone Paranova:
• hvis du er allergisk over for calcipotriol, beta methason eller et
af de øvrige indholds stoffer i Calcipotriol/Betamethasone Paranova
(angivet i punkt 6).
• hvis du har forstyrrelser i kalciumbala

Produktets egenskaber

25. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE ”PARANOVA”, SALVE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
29647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcipotriol/Betamethasone ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der
findes egnet til
lokal behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Calcipotriol/Betamethasone ”Paranova” salve påsmøres det
angrebne område en gang
daglig.
Den anbefalede behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne
behandlinger med
calcipotriol/betamethason i op til 52 uger. Hvis det skønnes
nødvendigt at fortsætte eller
genstarte behandlingen efter 4 uger, bør det ske under lægeligt
tilsyn.
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
_dk_hum_66626_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos patienter
med alvorlig
nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme er ikke blevet
undersøgt.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos børn
under 18 år er ikke
klarlagt. Nuværende tilgængelige data for børn i alderen 12 til 17
år er beskrevet i pkt. 4.8
og 5.1, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gives.
INDGIVELSESMÅDE
Calcipotriol/Betamethasone ”Paranova” salve påsmøres det
afficerede område. For at opnå
optimal effekt anbefales det ikke at tage brusebad eller karbad lige
efter påsmøring af
Calcipotriol/Betamethasone ”Paranova” salve.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af