Calcipotriol/Betamethasone "Epione Medicine" 50 mikrog/g+0,5 mg/g salve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASON, Calcipotriol

Tilgængelig fra:

Epione Medicine ApS

ATC-kode:

D05AX52

INN (International Name):

BETAMETHASON, Calcipotriol

Dosering:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

Lægemiddelform:

salve

Autorisation dato:

2022-01-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE EPIONE MEDICINE, 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G,
SALVE
calcipotriol/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Calcipotriol/Betamethasone
Epione Medicine
3.
Sådan skal du bruge Calcipotriol/Betamethasone Epione Medicine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Calcipotriol/Betamethasone Epione Medicine salve kan bruges af voksne
til behandling af plaque psoriasis (psoriasis
vulgaris) på huden. Når du har psoriasis, sker celledelingen i din
hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl og
fortykkelse af huden.
Calcipotriol/Betamethasone Epione Medicine salve indeholder
calcipotriol og betamethason. Calcipotriol hjælper til at
normalisere hudcellernes vækst, og betamethason mindsker
vævsirritation (inflammation).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE
EPIONE MEDICINE
BRUG IKKE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE EPIONE MEDICINE:
•
hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af
de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
•
hvis du har forstyrrelser i kalciumbalancen

Produktets egenskaber

1. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE ”EPIONE MEDICINE”, SALVE (EPIONE)
0.
D.SP.NR.
29647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcipotriol/Betamethasone ”Epione Medicine”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Epione)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der
findes egnet til
lokal behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Calcipotriol/Betamethasone ”Epione Medicine” salve påsmøres det
angrebne område en
gang daglig.
Den anbefalede behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne
behandlinger med
calcipotriol/betamethason i op til 52 uger. Hvis det skønnes
nødvendigt at fortsætte eller
genstarte behandlingen efter 4 uger, bør det ske under lægeligt
tilsyn.
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
_dk_hum_67393_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos patienter
med alvorlig
nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme er ikke blevet
undersøgt.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos børn
under 18 år er ikke
klarlagt. Nuværende tilgængelige data for børn i alderen 12 til 17
år er beskrevet i pkt. 4.8
og 5.1, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gives.
INDGIVELSESMÅDE
Calcipotriol/Betamethasone ”Epione Medicine” salve påsmøres det
afficerede område. For
at opnå optimal effekt anbefales det ikke at tage brusebad eller
karbad lige efter påsmøring
af Calcipotriol/Betamethasone ”Epione Medicine” salve.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer ell