Land: Schweiz
Sprog: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
heparinum calcicum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
B01AB01
heparinum calcicum
solution injectable en.c.
heparinum calcicum 25000 U. I., Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
Biotechnologika
Gerinnungshemmer
1973-09-05
PATIENTENINFORMATION Calciparine® SANOFI-AVENTIS Was ist Calciparine und wann wird es angewendet? Calciparine ist ein Medikament, das aus der Darmschleimhaut des Schweines gewonnen wird. Es handelt sich um ein Heparin, d.h. eine Substanz, die das Blut verflüssigt, indem es seine Gerinnungsfähigkeit herabsetzt. Calciparine wird auf ärztliche Verordnung eingesetzt, um thromboembolischen Ereignissen – also der Bildung von Blutgerinnseln, die den Blutkreislauf blockieren können – vorzubeugen und diese zu behandeln. Wann darf Calciparine nicht angewendet werden? Calciparine darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden: frühere Blutveränderungen wie eine Abnahme der Thrombozytenzahl unter Heparin, Blutungen oder Blutungsrisiko (Gerinnungsstörungen, Gefässerkrankungen, gastrointestinale Erkrankungen mit Blutungen), Störungen der Nieren- oder Leberfunktion, zu hoher Blutdruck, Heparinallergie, nach einem chirurgischen Eingriff am Gehirn, dem Rückenmark oder den Augen, Hirnschlaganfall. Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, dass Sie Ihren Arzt befragen. Wann ist bei der Anwendung von Calciparine Vorsicht geboten? Falls Sie an einer Erkrankung der Nieren oder der Leber oder zu hohem Blutdruck leiden, bereits früher ein Darmgeschwür hatten oder andere organische Läsionen aufweisen, die bluten können, ist Vorsicht geboten. Calciparine setzt die Gerinnungsfähigkeit des Blutes herab. Sie müssen daher bei Verletzungen wegen des Blutungsrisikos sehr vorsichtig sein und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie eine Blutung feststellen. Um Calciparine gut einsetzen zu können, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin häufige Kontrollen durchführen, bei denen er Ihnen Blut abnehmen muss, um die Effekte des Medikamentes zu beobachten. Bei gleichzeitiger Verabreichung anderer Medikamente können deren Wirkungen und/oder die von Calciparine sich verändern. Wenn Sie Schmerz- oder Rheumamedikamente (Antiphlogistika), Medikamente zur Blutverflüssigung (Antikoagulantien) oder cortisonhaltige Medikamente Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION Calciparine® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Heparinum calcicum. Hilfsstoffe: aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ampullen zu 0,5 ml (12'500 I.E.). Fertigspritzen zu 0,2 ml (5'000 I.E.). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Therapie und Prophylaxe thromboembolischer Prozesse und thrombogener Zustände Dosierung/Anwendung Die Dosierung ist individuell anzupassen (entsprechend der Art und dem Verlauf der Krankheit, dem Körpergewicht und dem Alter des Patienten, der unerwünschten Wirkungen usw.) und erfolgt entweder entsprechend den Ergebnissen von Gerinnungsanalysen (Thrombinzeit, partielle Thromboplastinzeit, aktivierte partielle Thromboplastinzeit), die im Fall von wiederholten Einzelinjektionen i.v. oder s.c. auch das Festlegen des Zeitpunktes der nächsten Heparingabe ermöglichen, oder rein schematisch. Die klinischen Erfahrungen belegen für Heparin einen weiten Dosierungsbereich, der von der jeweiligen Indikation abhängt. Auf jeden Fall ist auf eine ausreichende Dosierung zu achten, um ein Fortschreiten des thrombotischen Prozesses zu verhindern. Vorbeugung postoperativer Thromboembolien (KAKKAR-Schema): 0,2 ml Calciparine (5'000 I.E.) subkutan 2 Stunden vor der Operation und dann alle 8 Stunden bis zur Mobilisation. Bei Patienten mit mehr als 80 kg Körpergewicht oder geringen Antithrombin-III- Spiegeln (weniger als 80% des Normalwertes), sowie ab dem dritten Tag bei hüftoperierten Patienten, wird empfohlen, 0,3 ml Calciparine (7'500 I.E.) zu injizieren. Vorbeugung von thromboembolischen Komplikationen in der inneren Medizin: 3× 5'000 I.E. oder 2× 7'500 I.E. innert 24 Stunden oder 3× 7'500 I.E. in 24 Stunden bei einem Körpergewicht über 80 kg oder einem herabgesetzten Antithrombin-III-Spiegel. Behandlung von Thrombosen und Embolien: Zur wirksamen Behandlung thromboembolischer Prozesse wird Calciparine in einer Dosierung benötigt, die zu einer eindeutigen Hypokoagulabilität bei allen üblichen Koagulationstests (aPTT, TT) fü Læs hele dokumentet