cabergolina

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CABERGOLINA

Tilgængelig fra:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

INN (International Name):

ETC

Terapeutisk område:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Produkt oversigt:

0,5 MG COM CT BL AL AL X 2 - 1235202660010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 0,5 MG COM CT BL AL AL X 4 - 1235202660029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 0,5 MG COM CT BL AL AL X 8 - 1235202660037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 0,5 MG COM CT BL AL AL X 12 - 1235202660045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 0,5 MG COM CT STR AL X 2 - 1235202660053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 0,5 MG COM CT STR AL X 4 - 1235202660061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 0,5 MG COM CT STR AL X 8 - 1235202660071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 0,5 MG COM CT STR AL X 12 - 1235202660088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2020-04-27

Indlægsseddel

________________
MODELO DE BULA – PACIENTE CABERGOLINA 0,5 MG
CABERGOLINA
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
0,5 MG
________________
MODELO DE BULA – PACIENTE CABERGOLINA 0,5 MG
CABERGOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cabergolina 0,5 mg em embalagens contendo 2 ou 8 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cabergolina contém o equivalente a 0,5 mg de
cabergolina.
Excipientes: leucina e celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cabergolina é indicada para:
(1) tratamento de aumento de prolactina (hormônio responsável pela
produção de leite), bem como de disfunções
associadas à hiperprolactinemia (aumento dos níveis de prolactina),
como amenorreia (ausência de menstruação),
oligomenorreia (redução do fluxo ou da frequência da
menstruação), anovulação (ausência de ovulação) e galactorreia
(produção de leite fora do período de gestação e lactação);
(2) inibição da lactação fisiológica (interrupção da produção
de leite em mães que não amamentaram), imediatamente
após o parto;
(3) supressão da lactação (interrupção da produção de leite em
mães que já iniciaram a amamentação) já estabelecida.
Cabergolina é indicada à pacientes com adenomas hipofisários
(tumores benignos da hipófise) secretores de prolactina
(micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática (aumento
dos níveis no sangue de prolactina sem motivo
aparente) ou síndrome da sela vazia (doença caracterizada pela
ausência da hipófise, glândula produtora de prolactina)
com hiperprolactinemia associada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cabergolina inibe a produção de prolactina de maneira potente e
prolongada.
Cabergolina é uma medicação agonista (que tem a mesma ação) da
dopamina, que age na hipófise impedindo que haja
produção da prolactina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
(leia também as respostas às questões 4 e 8).
Este medicamento é contraind

Produktets egenskaber

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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL CABERGOLINA 0,5 MG
CABERGOLINA
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
0,5 MG
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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL CABERGOLINA 0,5 MG
CABERGOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cabergolina 0,5 mg em embalagens contendo 2 ou 8 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cabergolina contém o equivalente a 0,5 mg de
cabergolina.
Excipientes: leucina e celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cabergolina é indicada para o tratamento de distúrbios
hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido a adenomas
hipofisários.
Cabergolina
é
indicada
para
o
tratamento
de
disfunções
associadas
à
hiperprolactinemia,
como
amenorreia,
oligomenorreia, anovulação e galactorreia.
Cabergolina é indicada à pacientes com adenomas hipofisários
secretores de prolactina (micro e macroprolactinomas),
hiperprolactinemia idiopática, ou síndrome da sela vazia com
hiperprolactinemia associada, que representam as patologias
básicas que contribuem para as manifestações clínicas acima.
Cabergolina é também indicada em situações em que a inibição da
lactação fisiológica imediatamente após o parto e/ou
a supressão da lactação já estabelecida são clinicamente
mandatórias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das
pacientes (23 pacientes) com prolactinomas
resistentes a bromocriptina (n = 27; 19 pacientes com macro e 8 com
microprolactinomas) e, adicionalmente, algumas
resistentes a quinagolida (n = 20). As pacientes foram tratadas com
cabergolina de 0,5 a 3 mg de 3 a 22 meses. Houve
uma diminuição significativa dos níveis de prolactina no grupo que
se tratou com cabergolina em comparação com as
terapias anteriores (
_p_
inferior a 0,01).
Em um estudo aberto, randomizado, a administração duas vezes por
semana de cabergolina 0,5 mg foi superior à
quinagolida 0.075 mg uma vez por dia na redução dos níveis de
pro