CABASER 1 MG TABLET, 20 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

kabergolin

Tilgængelig fra:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

N04BC06

INN (International Name):

kabergolin

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

cabergoline

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

2003-08-18

Indlægsseddel

Sayfa 1 / 8
KULLANMA TALİMATI
CABASER
® 1 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Kabergolin 1 mg
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (susuz) (Sığır kaynaklı), lösin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CABASER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CABASER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CABASER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CABASER’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CABASER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CABASER, her biri 1 mg kabergolin içeren, ağız yoluyla alınan 20
çentikli tabletlik
nemi
çekme
özelliğine
sahip
çocuk
kilitli
polipropilen
(PP)
kapaklı,
yüksek
yoğunluklu
polietilen
(HDPE)
şişelerde
bulunur.
Çentik,
tabletin
2
eşit
parçaya
bölünmesini kolaylaştırmaktadır.
•
CABASER yetişkinlerde Parkinson hastalığının belirtilerinin
tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır. Doktorunuz diğer tedavileri denedikten ve yarar
göremedikten sonra veya
bu hastalık için halihazırda kullandığınız ilaçlara eklenerek
belirtilerin kontrol altına
alınmasına yardımcı olmak amacıyla kullanılır.
•
CABASER, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Etkin maddesi
olan kabergolin vücuttaki kimyasal dopamine benzer etki gösterir.
Dopamin beyinde
doğal olarak üretilir ve beyine mesajların ile

Produktets egenskaber

I.B.KÜB
Sayfa 1 / 10
06.02.2003
13.03.2003 (T)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CABASER
®
1 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kabergolin
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz) (Sığır kaynaklı)
75,40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için çentikli tablet. Çentik, tabletin 2 eşit
parçaya bölünmesini kolaylaştırmaktadır.
CABASER 1 mg çentikli tablet beyaz, oval ve konkavdır. Bir yüzü
çentiklidir ve çentikli
yüzünün solunda ‘7’ sağında ‘01’ yazmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CABASER Parkinson hastalığının belirti ve bulgularının
tedavisinde ergot olmayan bileşikleri
tolere edemeyen ya da bu tür bileşikler ile tedavide başarılı
olunamayan hastaların ikinci
basamak tedavisinde monoterapi olarak veya levodopa/karbidopa ile
tedavi altındaki hastalarda
ekleme tedavi olarak kullanılır.
Tedaviye uzman doktor kontrolünde başlanmalıdır. Tedaviye devam
etmenin faydaları, fibrotik
reaksiyonlar ve valvülopati riski göz önünde bulundurularak (Bkz.
Bölüm 4.3 ve 4.8) düzenli
olarak tekrar değerlendirilmelidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CABASER kronik ve uzun süreli tedavi için endikedir.
YETIŞKINLER VE GERIYATRIK POPÜLASYON:
Dopamin agonistlerinde etkililik ve güvenlilik dengesi açısından
optimum dozun en başta
bireysel duyarlılığa bağlı olduğu görünmektedir ve bu nedenle
optimum doz, derece derece
ayarlama yoluyla 1 mg’lık günlük dozlarla başlanarak
saptanmalıdır.
Eş zamanlı olarak levodopa alan hastalarda optimum dengeye
ulaşıncaya kadar, CABASER
’in
dozu artırılırken levodopanın dozu yavaş yavaş azaltılabilir.
Bileşiğin uzun yarılanma ömrü açısından, eğer gerekiyorsa,
günlük doz optimum doza ulaşılana
kadar (ilk birkaç hafta boyunca) haftalık ya da iki haftalık
aralarla 0,5-1 mg artırılabilir.
I.B.KÜB
Sayfa 2 / 10
06.02.2003
13.03.