Busol 4 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUSERELINACETAT

Tilgængelig fra:

aniMedica GmbH

ATC-kode:

QH01CA90

INN (International Name):

buserelin

Dosering:

4 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutisk gruppe:

Hest, Kvæg

Autorisation dato:

2008-02-05

Produktets egenskaber

28. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUSOL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
23082
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Busol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Buserelinacetat 4,2
μ
g, svarende til buserelin 4
μ
g
Benzylalkohol 20 mg
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg. Hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Follikelcyster og ovulationsinduktion hos kvæg. Ovulationsinduktion
hos hopper.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen
_dk_hum_38547_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
På grund af buserelins hormonelle påvirkninger under graviditet,
bør kvinder, der er
gravide eller kan være gravide, ikke håndtere produktet. Kvinder i
den fødedygtige alder
skal administrere produktet med forsigtighed.
Undgå kontakt med hud og øjne. Vask hænder efter brug.
I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld skal der
øjeblikkeligt vaskes af med
vand og sæbe. Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skylles
øjnene med vand, og
om nødvendigt kontaktes en læge. I tilfælde af selvinjektion ved
hændeligt uheld skal der
straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør
vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Behandling med produktet er ikke relevant under drægtighed. Kan
anvendes under
diegivning.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kvæg:
Follikelcyster:
5 ml i.m/i.v.
Kvæg:
Ovulationsinduktion:
2,5 ml i.m/i.v.
Hest:
Ovulationsinduktion:
10 ml i.m/i.v.
4.10
OVERDOSERING
Ingen.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning:
1 døgn.
Mælk:
1 udmalkning (mindst 7 timer).
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
5.1
FARM