Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Butylscopolaminiumbromid 10.mg
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Zäpfchen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BUSCOPAN® ZÄPFCHEN 10 MG Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss BUSCOPAN Zäpfchen vorschriftsmäßig angewendet werden. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE: 1. Was sind BUSCOPAN Zäpchen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von BUSCOPAN Zäpfchen beachten? 3. Wie sind BUSCOPAN Zäpfchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind BUSCOPAN Zäpfchen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND BUSCOPAN ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? BUSCOPAN Zäpfchen sind ein Spasmolytikum (krampflösendes Mittel). BUSCOPAN Zäpfchen werden angewendet bei leichten bis mäßig starken Krämpfen im Bereich von Magen und Darm. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSCOPAN ZÄPFCHEN BEACHTEN? BUSCOPAN ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Butylscopolaminiumbromid oder einen der sonstigen Bestandteile von BUSCOPAN Zäpfchen sind. · bei mechanischen Ve Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buscopan® Zäpfchen 10 mg Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen enthält: 10 mg Butylscopolaminiumbromid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leichte bis mäßig starke Spasmen im Bereich von Magen und Darm. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: 3 - 5-mal täglich 1 - 2 Zäpfchen (Einzeldosis: 10 - 20 mg; Tagesdosis – falls erforderlich – bis zu 100 mg Butylscopolaminiumbromid) Die Zäpfchen werden von der Umhüllung befreit und in den leeren Enddarm eingeführt. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile mechanische Stenosen des Magen-Darm-Trakts Megakolon Harnverhaltung bei subvesikaler Obstruktion (z. B. Prostataadenom) Engwinkelglaukom Tachykardie und Tachyarrhythmie Myasthenia gravis. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Die anticholinergen Wirkungen von anderen Anticholinergika (z. B. Tiotropium, Ipratropium), Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, Chinidin, Antihistaminika, Disopyramid u. a. sowie die tachykarde Wirkung von -Sympathomimetika können durch Buscopan verstärkt werden. Die gleichzeitige Therapie mit Dopaminantagonisten, z. B. Metoclopramid, kann zu einer gegenseitigen Abschwächung der Wirkung auf die Motilität des Magen-Darm-Trakts führen. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Buscopan bei Schwangeren vor. In tierexperimentellen Studien zeigte Butylscopolaminiumbromid keine teratogenen Effekte (s Læs hele dokumentet