Land: Schweiz
Sprog: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
scopolamini butylbromidum
Opella Healthcare Switzerland AG
A03BB01
scopolamini butylbromidum
Injektionslösung
scopolamini butylbromidum 20 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Spasmolyticum
zugelassen
1952-06-14
FACHINFORMATION Buscopan® Inject Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Scopolamini butylbromidum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Ampulle (1 ml) enthält: 20 mg Scopolaminbutylbromid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Krämpfe und Motilitätsstörungen des Magendarmtrakts, spastische Obstipation, Krämpfe und Dyskinesien der Gallen- und Harnwege, Spasmen der muskulären Weichteile unter der Geburt, dysmenorrhoeische Beschwerden. Bei diagnostischen Massnahmen wie Röntgen und Endoskopien (i.v.). Dosierung/Anwendung Erwachsene und Schulkinder über 12 Jahre Mehrmals täglich 1–2 Ampullen (20–40 mg) langsam i.v., i.m. oder s.c. Die Tagesdosis von 100 mg soll nicht überschritten werden. Kinder über 6 Jahre In schweren Fällen mehrmals täglich 0,3–0,6 mg/kg Körpergewicht langsam i.v., i.m. oder s.c. Die Tagesdosis von 1,5 mg/kg Körpergewicht soll nicht überschritten werden. Buscopan Inject sollte nicht auf einer kontinuierlichen täglichen Basis oder über einen längeren Zeitraum hinweg angewendet werden, ohne die Ursache der Beschwerden abgeklärt zu haben. Kontraindikationen Buscopan Inject ist kontraindiziert bei: ·Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Scopolaminbutylbromid oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels; ·unbehandeltem Engwinkelglaukom; ·Prostatahyperplasie mit Harnretention; ·mechanischen Stenosen im Magendarmtrakt; ·paralytischem oder obstruktivem Ileus; ·Megakolon; ·Tachykardie; ·Myasthenia gravis. Die intramuskuläre Verabreichung von Buscopan Inject Ampullen ist kontraindiziert bei Patienten, die mit Antikoagulanzien behandelt werden, da intramuskulär Hämatome auftreten können. Bei diesen Patienten kann das Präparat subkutan oder intravenös verabreicht werden. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bei Patienten mit kardialen Vorerkrankungen ist bei der parenteralen Anwendung von Buscopan Vorsicht geboten. Diese Patienten sollen monitoriert werden. Falls starke Læs hele dokumentet