BUSCAPINA 20 mg SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO

Tilgængelig fra:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC-kode:

A03BB01

INN (International Name):

BUTILESCOPOLAMINA BROMIDE

Dosering:

20 mg inyectable 1 ml

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO 20 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Butilescopolamina

Produkt oversigt:

BUSCAPINA 20 mg SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 1 ml Autorizado 01/11/1952 Comercializado - BUSCAPINA 20 mg SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 1 ml Autorizado 17/03/2008 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1952-11-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUSCAPINA 20 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
Butilescopolamina bromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Buscapina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Buscapina
3.
Cómo usar Buscapina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Buscapina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUSCAPINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
principio
activo
de
Buscapina
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
Alcaloides
semisintéticos de la Belladona, compuestos de amonio cuaternario.
Posee acción antiespasmódica sobre el
músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y
genitourinario.
Buscapina se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12 años y
en niños y lactantes, para el
tratamiento de los espasmos agudos del tracto gastrointestinal, biliar
y genito-urinario, incluyendo cólico
biliar y renal. También se utiliza como coadyuvante en aquellos
procesos de diagnóstico y terapéutica en
los que el espasmo puede suponer un problema, como la endoscopia
gastro-duodenal y la radiología.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUSCAPINA
NO USE BUSCAPINA
-
Si es alérgico a butilescopolamina bromuro o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece de aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo
estrecho) y no está siendo tratado.
-
Si padece de hipertrofia de la próstata.

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buscapina 20 mg solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una ampolla contiene 20 mg de butilescopolamina bromuro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Es una solución clara, desde incolora a casi incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos agudos del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario,
incluyendo cólico biliar y renal y
coadyuvante en aquellos procesos de diagnóstico y terapéutica en los
que el espasmo puede suponer un
problema, como la endoscopia gastro-duodenal y la radiología, en
adultos y adolescentes mayores de 12
años y en niños y lactantes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 ampollas (20-40 mg)
mediante inyección intravenosa
lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg.
_Población pediátrica _
Niños y lactantes: en casos graves: 0,3-0,6 mg/kg de peso corporal,
administrados mediante inyección
intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1,5 mg/kg de peso corporal.
La
duración
óptima
del
tratamiento
sintomático
depende
de
la
indicación,
recomendándose
para
tratamientos a corto plazo. Buscapina no debe administrarse de forma
continuada o durante periodos de
tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal.
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_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
Forma de administración
Vía intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Buscapina está contraindicado en las siguientes situaciones:
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección 4.4 Advertencias y
pr