BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO

Tilgængelig fra:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC-kode:

A03BB01

INN (International Name):

BUTILESCOPOLAMINA BROMIDE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

SUPOSITORIO

Sammensætning:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO 10 mg

Indgivelsesvej:

VÍA RECTAL

Terapeutisk område:

Butilescopolamina

Produkt oversigt:

BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS , 100 supositorios Revocado 05/02/2014 No Comercializado - BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS , 6 supositorios Autorizado 01/11/1952 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1952-11-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUSCAPINA 10 MG SUPOSITORIOS
Butilescopolamina bromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Buscapina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Buscapina
3.
Cómo usar Buscapina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Buscapina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUSCAPINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
principio
activo
de
Buscapina
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
Alcaloides
semisintéticos de la Belladona, compuestos de amonio cuaternario.
Posee acción antiespasmódica sobre el
músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y
genitourinario.
Buscapina se utiliza para el tratamiento de los espasmos del tracto
gastrointestinal, espasmos y trastornos
de la motilidad (disquinesias) de las vías biliares y espasmos del
tracto genitourinario, en adultos y niños
mayores de 6 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUSCAPINA
NO USE BUSCAPINA
-
Si es alérgico a butilescopolamina bromuro o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece de aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo
estrecho) y no está siendo tratado.
-
Si padece de hipertrofia de la próstata.
-
Si sufre de retención de orina por cualquier patología
uretro-prostática.
-
Si padece de estenosis mecánica del

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buscapina 10 mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un supositorio contiene 10 mg de butilescopolamina bromuro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios.
Supositorios con forma de torpedo, lisos, de color desde blanco hasta
marfil.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las
vías biliares, espasmos del tracto
genitourinario, en adultos y niños mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Salvo prescripción facultativa diferente, la dosis recomendada para
adultos y niños mayores de 6 años es de
1 a 2 supositorios, 3 a 5 veces al día.
No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y
niños mayores de 6 años. La duración
óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación. No se
ha establecido un límite para la
duración del tratamiento. Buscapina no debe administrarse de forma
continuada o durante periodos de
tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal.
_Población pediátrica _
Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años.
_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
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Forma de administración
Vía rectal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Buscapina está contraindicado en las siguientes situaciones:
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo)
-
glaucoma de ángulo estrecho no tratado
-
hipertrofia prostática
-
retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática
-
estenosis mecánica del tracto gastrointestinal
-
estenosis de píloro
-
íleo paralítico u obstructivo
-
taquicardia
-
megacolon
-
miastenia grave
4.4. ADVERTENCIAS Y PR