Burinex 1 mg Tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

bumetanid

Tilgængelig fra:

Ebb Medical AB

ATC-kode:

C03CA02

INN (International Name):

bumetanide

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

Tablett

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; bumetanid 1 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2023-12-13

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BURINEX 1 MG TABLETTER
bumetanid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
­
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
­
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
­
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
­
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Burinex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Burinex
3.
Hur du använder Burinex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Burinex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BURINEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Burinex är ett vätskedrivande medel (diuretikum) som påskyndar
utsöndringen av urin.
Burinex används hos vuxna för behandling av vätskeansamling i
kroppen (ödem), som kan förekomma i
samband med hjärtsvikt, levercirrhos eller njursjukdom.
Bumetanid som finns i Burinex kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BURINEX
ANVÄND INTE BURINEX
­
om du är allergisk mot bumetanid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6)
­
vid allvarlig leverpåverkan (leverencefalopati)
­
om du har njursvikt med liten eller ingen urinutsöndring
­
vid tillstånd av förändrad vätske- och saltbalans i kroppen.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Burinex.
­
Vid kraftigt nedsatt leverfunktion, lågt blodtryck eller
hypomagnesemi (låg mag

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Burinex 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller bumetanid 1 mg.
Hjälpämne med känd effekt: 1 tablett innehåller 52,30 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit rund tablett med brytskära och märkning 133. Diameter 7,9 mm,
höjd 2,7.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ödem i samband med hjärtsvikt, levercirrhos, njursjukdom och
nefrotiskt syndrom hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna:
0,5

1 mg dagligen, ev. ökande till 2 mg 2

3 gånger dagligen.
Dosen ska justeras individuellt.
Äldre vuxna:
Anpassa doseringen efter respons varvid minsta effektiva dos ska
användas.
Pediatrisk population:
Läkemedlet rekommenderas inte för barn på grund av begränsad
information om säkerhet, effekt och dosering hos barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1

Tillstånd av svår elektrolytförlust

Njursvikt med bestående anuri

Leverencefalopati inklusive leverkoma
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet ska iakttas om bumetanid ska administreras till
patienter med allvarlig leverinsufficiens.
Försiktighet ska iakttas om bumetanid ska administreras till
patienter med hypotension.
Bumetanid ska administreras med försiktighet till patienter som har
gravt nedsatt njurfunktion eller
progressiv njursvikt eller förhöjda nivåer av urin/blodurea eller
kreatinin.
Elektrolyt- och vätskestörningar kan förekomma (se avsnitt 4.8) och
ersättningsterapi ska sättas in om
nödvändigt. Koncentrationen av serumkalium ska kontrolleras
regelbundet. Elektrolytstörningar kan
uppträda speciellt vid långtidsbehandling.
Använding av protonpumpshämmare har associerats med utveckling av
hypomagnesemi.
Hypomagnesemi kan försämras vid samtidig användning av Burinex och
därför ska
magnesium