Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 8+2 mg resoribletter, sublinguale

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUPRENORPHINHYDROCHLORID, NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT

Tilgængelig fra:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kode:

N07BC51

INN (International Name):

BUPRENORPHINHYDROCHLORID, NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRATE

Dosering:

8+2 mg

Lægemiddelform:

resoribletter, sublinguale

Autorisation dato:

2019-11-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg sublinguale resoribletter
Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 4 mg/1 mg sublinguale resoribletter
Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 8 mg/2 mg sublinguale resoribletter
buprenorphin/naloxon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphin/Naloxon G.L.
Pharma
3.
Sådan skal du tage Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma bruges til behandling af afhængighed
af opioider (narkotika)
såsom heroin eller morfin hos stofmisbrugere, som har indvilliget i
at blive behandlet for deres
afhængighed. Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma anvendes til voksne og
unge over 15 år, som
samtidigt modtager medicinsk, social og psykologisk bistand.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPRENORPHIN/NALOXON G.L.
PHARMA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BUPRENORPHIN/NALOXON G.L. PHARMA
•
hvis du er allergisk over for buprenorphin, naloxon eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i punkt 6).
•
hvis du har
ALVORLIGE VEJRTRÆKNINGSPROBLEMER
•
hvis du har
A

Produktets egenskaber

23. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPRENORPHIN/NALOXON "G.L. PHARMA", SUBLINGUALE RESORIBLETTER
0.
D.SP.NR.
30678
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 2
mg/0,5
mg sublinguale resoribletter
Hver sublingual resoriblet indeholder 2 mg buprenorphin (som
hydrochlorid) og 0,5 mg
naloxon (som hydrochloriddihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver sublingual resoriblet indeholder 39,90 mg lactose.
Hver sublingual resoriblet indeholder 0,18 mg natrium
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 4
mg/1
mg sublinguale resoribletter
Hver sublingual resoriblet indeholder 4 mg buprenorphin (som
hydrochlorid) og 1 mg
naloxon (som hydrochloriddihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver sublingual resoriblet indeholder 79,80 mg lactose.
Hver sublingual resoriblet indeholder 0,36 mg natrium
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 8
mg/2
mg sublinguale resoribletter
Hver sublingual resoriblet indeholder 8 mg buprenorphin (som
hydrochlorid) og 2 mg
naloxon (som hydrochloriddihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver sublingual resoriblet indeholder 159,60 mg lactose.
Hver sublingual resoriblet indeholder 0,72 mg natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_59196_spc.docx_
_Side 1 af 17_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sublinguale resoribletter
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 2
mg/0,5
mg
Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv
på den ene side og en
diameter på ca. 6,5 mm.
Resoribletten kan deles i to lige store doser.
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 4
mg/1
mg
Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv
på den ene side og en
diameter på ca. 8,5 mm.
Resoribletten kan deles i to lige store doser.
Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 8
mg/2
mg
Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv
på den ene side og en
diameter på ca. 11,5 mm.
Resoribletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE