Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
N02AE01
BUPRENORPHINE
Excipientes: N/A
OPIOIDES - Derivados de la oripavina - Buprenorfina
BUPRENORFINA MYLAN 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICOS EFG, 5 parches transdérmicos Autorizado 16/06/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-06-16
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BUPRENORFINA MYLAN 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Buprenorfina Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Mylan 3. Cómo usar Buprenorfina Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buprenorfina Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BUPRENORFINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Buprenorfina Mylan es buprenorfina. Buprenorfina Mylan es un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor) indicado para aliviar el dolor oncológico de moderado a intenso y el dolor intenso que no responde a otros tipos de analgésicos. Buprenorfina Mylan actúa a través de la piel. Buprenorfina es un opioide (analgésico fuerte) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso central (en células nerviosas específicas de la médula espinal y el cerebro). El efecto del parche transdérmico dura un máximo de cuatro días. Buprenorfina Mylan no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo (de corta duración). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA MYLAN NO USE BUPRENORFINA MYLAN - Si es alérgico a buprenorfina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es dependiente de analgésicos potentes (opioides). - Si padece una enfermedad en la que tiene gran dificultad para re Læs hele dokumentet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buprenorfina Mylan 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG Buprenorfina Mylan 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG Buprenorfina Mylan 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Buprenorfina Mylan 35 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 25 cm 2 Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina Mylan 52,5 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 37,5 cm 2 Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina Mylan 70 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 50 cm 2 Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico Buprenorfina Mylan 35 microgramos/hora: Parche rectangular de color beige con esquinas redondeadas y marcado con "Buprenorfina" y "35 μg/h" en color azul. Buprenorfina Mylan 52,5 microgramos/hora: Parche rectangular de color beige con esquinas redondeadas y marcado con "Buprenorfina" y "52,5 μg/h" en color azul. Buprenorfina Mylan 70 microgramos/hora: Parche rectangular de color beige con esquinas redondeadas y marcado con "Buprenorfina" y "70 μg/h" en color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor oncológico de moderado a intenso y dolor intenso que no responda a analgésicos no opioides. 2 de 12 Buprenorfina Mylan no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Pacientes mayores de 18 años_ La dosis debe adaptarse a la situación particular de cada paciente (intensidad del dolor, sufri Læs hele dokumentet