Budesonid "Paranova" 100 mikrogram/dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

R03BA02

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosering:

100 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation dato:

2020-01-01

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Budesonid Paranova
100, 200 og 400 mikrogram/dosis inhalationspulver
budesonid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medi cinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid Paranova
3. Sådan skal du bruge Budesonid Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Budesonid Paranova inhalationspulver indehol der et binyrebarkhormon,
der hæmmer slimdan nelse og hævelse i luftvejene. Luften kan lettere
passere, og det bliver nemmere at trække vejret.
Når du inhalerer gennem inhalatoren, følger medicinen med ned i
lungerne.
Du kan bruge Budesonid Paranova til at fore bygge astma. Budesonid
Paranova er en forebyg gende behandling og virker ikke på et
pludseligt
astmaanfald. Du skal bruge Budesonid Paranova regelmæssigt, også
når du ikke har symptomer.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doserings­
etiketten.
Brug ikke Budesonid Paranova:
• Hvis du er allergisk over for budesonid eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Budesonid Paranova (angivet i punkt
6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du eller dit barn bruger
Budesonid Paranova.
•

Produktets egenskaber

13. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUDESONID ”PARANOVA”, INHALATIONSPULVER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3925
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Budesonid ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonid 100 mikrogram/dosis, 200 mikrogram/dosis og 400
mikrogram/dosis.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Budesonid ”Paranova” er indiceret til voksne og børn fra 6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel.
Anbefalet initialdosis og anbefalet maksimal dosis af Budesonid
”Paranova”, baseret på
tidligere astma behandling, fremgår af efterfølgende tabel:
Astma
Budesonid ”Paranova” kan muliggøre erstatning eller væsentlig
reduktion af dosis af orale
glukokortikosteroider og samtidig opretholde astmakontrollen.
Behandlingsskift fra orale
steroider til Budesonid ”Paranova” bør kun indledes, mens
patienten er i en relativt stabil fase.
En høj dosis af Budesonid ”Paranova” gives i kombination med den
tidligere anvendte orale
steroiddosis i cirka 10 dage.
Derefter skal den orale steroiddosis gradvist reduceres (med for
eksempel 2,5 mg prednisolon
eller tilsvarende hver måned) til det lavest mulige niveau. I mange
tilfælde er det muligt
_dk_hum_60331_spc.doc_
_Side 1 af 12_
fuldstændigt at erstatte den orale steroidbehandling med Budesonid
”Paranova”. Se pkt. 4.4
for yderligere oplysninger om seponering af kortikosteroider.
TABEL 1
DOSERING
TIDLIGERE BEHANDLING
ANBEFALET BEHANDLING
ANBEFALET MAKSIMALDOSIS
Voksne
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Orale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
400-800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
Børn
≥6 år
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Orale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-200 μg 2 gange dagligt
200-400 μg