BUCOSIL 5 MG/5 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

CLORHEXIDINA HIDROCLORURO; BENZOCAINA

Tilgængelig fra:

MEDICAL S.A.

ATC-kode:

R02AA

INN (International Name):

CHLORHEXIDINE HYDROCHLORIDE; BENZOCAINE

Dosering:

5 mg/5 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO PARA CHUPAR

Sammensætning:

CLORHEXIDINA HIDROCLORURO 5 mg; BENZOCAINA 5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

20 comprimidos

Terapeutisk område:

Antisépticos

Produkt oversigt:

BUCOSIL 5 MG/5 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 20 comprimidos - 140221000140105 - 61771000140107 - 61781000140105

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2020-09-08

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUCOSIL 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA
Dihidrocloruro de clorhexidina/Benzocaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es BUCOSIL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar BUCOSIL
3.
Cómo usar BUCOSIL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de BUCOSIL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUCOSIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La clorhexidina y la benzocaína, principios activos de este
medicamento, actúan combinando la acción
antiséptica y desinfectante de la clorhexidina con la acción
anestésica local de la benzocaína.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático y temporal
de los procesos infecciosos leves de
boca y garganta tales como, aftas bucales e irritación de garganta,
que cursan con dolor y sin fiebre en
adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUCOSIL
NO USE BUCOSIL
-
Si
es alérgico
a
la
clorhexidina,
benzocaína,
o a
cualquiera
de
los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido
paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la
parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o f

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BUCOSIL 5 mg/5 mg comprimidos para chupar sabor naranja
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contiene:
Dihidrocloruro de clorhexidina 5 mg
Benzocaína 5 mg
Excipientes con efecto conocido
Contiene glucosa (trazas).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos para chupar.
Los comprimidos para chupar tienen sabor a naranja, son de color
blanco-amarillento, redondos
biselados y ranurados por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático y temporal de los procesos infecciosos leves de
boca y garganta tales como, aftas
bucales e irritación de garganta, que cursan con dolor y sin fiebre
en adultos y niños a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS:
Dosis habitual: 1 comprimido cada 2-3 horas, si fuera necesario,
dejando disolver el comprimido
lentamente en la boca.
Dosis máxima: 8 comprimidos al día.
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En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de
dos días, o si éstos van
acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se
evaluará la situación clínica.
Poblaciones especiales
Los pacientes de edad avanzada, o pacientes con el sistema
inmunológico disminuido pueden necesitar
concentraciones menores de este medicamento (ver sección 4.4).
Forma de administración:
Uso bucofaríngeo.
Disolver lentamente en la boca. No masticar ni tragar (ver sección
4.4)
No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a otros anestésicos
locales tipo éster como el PABA, los
parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo) o a algunos
de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Respetar
la
posología
indicada:
tomando
en
cantidades
importantes
o
de
forma
repetida,
este
medicamento al pas