Brufen Granules 400 mg gran. efferv. sachet

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Ibuprofène 400 mg

Tilgængelig fra:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

Granulés effervescents

Sammensætning:

Ibuprofène 400 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Ibuprofen

Produkt oversigt:

CTI code: 434411-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434411-05 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434411-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434411-03 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434411-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2013-02-25

Indlægsseddel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BRUFEN GRANULES 400MG, GRANULÉS EFFERVESCENTS
ibuprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Brufen et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brufen
3.
Comment prendre Brufen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Brufen
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BRUFEN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Brufen appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens » ou « AINS ». Un sachet de
médicament contient 400 mg
d’ibuprofène.
Ce médicament est destiné à être utilisé pendant de courtes
périodes chez les adultes et
les adolescents de plus de 12 ans (minimum 40 kg) :

pour soulager la douleur légère à modérée comme le mal de tête
et le mal aux dents

pour soulager les douleurs pendant les règles (douleurs menstruelles)

pour diminuer la fièvre (température élevée).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BRUFEN ?
NE PRENEZ/DONNEZ JAMAIS BRUFEN :

aux enfants de moins de 12 ans

si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l'un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

si vous avez déjà eu une réaction a

Produktets egenskaber

R
ESUME
DES C
ARACTERISTIQUES
DU P
RODUIT
1
D
ENOMINATION
DU M
EDICAMENT
Brufen Granules 400mg, granulés effervescents
2
C
OMPOSITION Q
UALITATIVE
ET Q
UANTITATIVE
Un sachet contient 400 mg d’ibuprofène.
Excipients à effet notoire :
Un sachet contient également 2222 mg de saccharose et 131 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
F
ORME P
HARMACEUTIQUE
Granulés effervescents.
Granulés blancs, arôme orange.
4
D
ONNÉES C
LINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans (≥ 40 kg)
- Douleur aigüe légère à modérée, par exemple céphalées et
maux de dents.
- Dysménorrhée primaire.
- Fièvre.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Il est possible de minimiser les effets indésirables en utilisant la
dose efficace la plus faible
possible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler
les symptômes (voir
rubrique 4.4).
La dose d’ibuprofène dépend de l’âge et du poids corporel du
patient. La dose maximale
ne doit pas dépasser 400 mg d’ibuprofène par prise chez les
adultes et les adolescents.
_Adultes et adolescents de plus de 12 ans (≥ 40 kg) :_
400 mg à administrer en une seule dose ou maximum 3 fois par jour en
respectant un
intervalle de 4 à 6 heures. Une dose supérieure à 400 mg par prise
n’induit pas un meilleur
effet analgésique.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 1200 mg.
_Adolescents_
Si l’utilisation de ce médicament chez des adolescents est
nécessaire durant plus de 3
jours ou si les symptômes s’aggravent il faudra consulter un
médecin.
_Adultes_
Le patient doit consulter son médecin si les symptômes
s’aggravent, ou s’ils durent plus de
3 jours en cas de fièvre, ou plus de 5 jours en cas de douleur.
_Population pédiatrique_
Brufen 400 mg Granulés effervescents ne convient pas aux enfants de
moins de 12 ans.
D’autres formulations plus appropriées d’ibuprofène sont
disponibles pour cette population
de patients.
_Patients âgés_
Le