BRONCOVEX SOLUBLE 10 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO Y PORCINO

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

S.P. VETERINARIA, S.A.

ATC-kode:

QR05CB02

INN (International Name):

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammensætning:

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheder i pakken:

Bolsa de 1 kg

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Porcino

Terapeutisk område:

Bromhexina

Produkt oversigt:

Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: Edema pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Autorisation status:

Autorizado, 570289 Suspenso, 570289 Anulado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BRONCOVEX SOLUBLE 10 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
PARA
BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4.1
43330 Riudoms (Tarragona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BRONCOVEX SOLUBLE 10 mg/g polvo para administración en agua de bebida
para bovino y porcino
Hidrocloruro bromhexina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bromhexina (hidrocloruro)
10 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Polvo de color blanco cremoso
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino y porcino: Enfermedades de las vías respiratorias que cursen
con un incremento de la
producción anormal de moco y/o de su viscosidad.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con edema pulmonar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._
_doc _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Administración en agua de bebida.
Dosis:
Bovino:

Produktets egenskaber

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BRONCOVEX SOLUBLE 10 mg/g polvo para administración en agua de bebida
para bovino y
porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bromhexina (hidrocloruro)
10 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
Polvo de color blanco cremoso
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino: Enfermedades de las vías respiratorias que cursen
con un incremento de la
producción anormal de moco y/o de su viscosidad.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con edema pulmonar.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En
enfermedades
respiratorias
de
origen
bacteriano
administrar
en
combinación
con
el
tratamiento antiinfeccioso adecuado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En caso de bronquitis verminosa, utilizarlo 3 días después del uso
de un antihelmíntico.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la bromhexina deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Administrar el medicamento veterinario con precaución.
Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al
manipular el medicamento
veterinario y durante la incorporación al agua de bebida.
Evitar el contacto con la piel y los ojos.
En caso de contacto