Broncho-Munal 3,5 mg trde kapsule za otroke

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

lizat bakterij, liofiliziran

Tilgængelig fra:

Lek d.d.

ATC-kode:

R07AX

INN (International Name):

lick bacteria, liofiliziran

Lægemiddelform:

kapsula, trda

Sammensætning:

lizat bakterij, liofiliziran 3,5 mg / 1 kapsula

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

30 kapsula

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

Druga zdravila za bolezni dihal

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu ); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2012-05-16

Indlægsseddel

6c
171963+170045,170135
JAZMP-IB/009-17.03.2020
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
BRONCHO-MUNAL
® 3,5 MG TRDE KAPSULE ZA OTROKE
BRONCHO-MUNAL
®
7 MG TRDE KAPSULE
lizat bakterij
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Broncho-Munal in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Broncho-Munal
3. Kako jemati zdravilo Broncho-Munal
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Broncho-Munal
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRONCHO-MUNAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kapsule zdravila Broncho-Munal 7 mg in Broncho-Munal 3,5 mg vsebujejo
prašek lizata
bakterij,
ki
spodbuja
naravne
obrambne
sposobnosti
telesa
(imunski
odziv)
proti
okužbam dihal. Zmanjša število, trajanje in hudost okužb dihal. S
tem se zmanjša tudi
poraba protimikrobnih zdravil (antibiotikov) in drugih zdravil.
Zdravilo Broncho-Munal se uporablja pri:
- preprečevanju ponavljajočih okužb dihal pri odraslih.
- preprečevanju ponavljajočih okužb dihal pri otrocih od 6 mesecev
starosti dalje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRONCHO-MUNAL
NE JEMLJITE ZDRAVILA BRONCHO-MUNAL

če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega
zdravila
(navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
6c
171963+170045,170135
JAZMP-IB/009-17.03.2020
2/5
Pred
začetkom
jemanja
zdravila
Broncho-Munal
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom:

če ste v zadnjih 4 tednih prejeli peroralna

Produktets egenskaber

5e
171963+170045,170135
JAZMP-IB/009-17.03.2020
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
BRONCHO-MUNAL
 3,5 MG TRDE KAPSULE ZA OTROKE
BRONCHO-MUNAL

7 MG TRDE KAPSULE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula zdravila Broncho-Munal za otroke vsebuje 3,5 mg
praška lizata
bakterij.
Ena trda kapsula zdravila Broncho-Munal vsebuje 7 mg praška lizata
bakterij.
Zdravilo Broncho-Munal vsebuje prašek lizata bakterij, ki
najpogosteje povzročajo
okužbe
dihal:
_Diplococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Klebsiella _
_pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus
viridans, _
_Streptococcus pyogenes, Neisseria catarrhalis_.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Zdravilo Broncho-Munal za otroke vsebuje 1,52 mg natrijevega glutamata
na trdo
kapsulo.
Zdravilo Broncho-Munal vsebuje 3,03 mg natrijevega glutamata na trdo
kapsulo.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Broncho-Munal
3,5 mg trde kapsule za otroke: neprozorna, trda kapsula: belo telo,
modra kapica.
Vsebina kapsule je bel do rahlo drap, sipek drobno zrnat prašek.
Broncho-Munal
7 mg trde kapsule: neprozorna, trda kapsula: modro telo, modra
kapica.
Vsebina kapsule je bel do rahlo drap, sipek drobno zrnat prašek.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli:
Preventiva ponavljajočih okužb dihal pri odraslih.
Otroci:
5e
171963+170045,170135
JAZMP-IB/009-17.03.2020
2/6
Preventiva ponavljajočih okužb dihal pri otrocih
od
6 mesecev
starosti dalje
.
4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET:
Profilaktično zdravljenje pri ponavljajočih okužbah dihal je: 1
kapsula zdravila
Broncho-Munal na dan na prazen želodec, 10 dni zapored v mesecu, in
sicer 3
mesece zapored. Če je mogoče, naj začne bolnik zdravilo jemati vsak
mesec na
isti dan, tako da je med periodami 20-dnevni presledek.
OTROCI, STARI OD 6 MESECEV DO 12 LET:
Profilaktično zdravljenje pri ponavljajočih okužbah dihal je:
1 kapsula zdravila