Broncho-Munal 3,5 mg trde kapsule za otroke

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

lizat bakterij, liofiliziran

Tilgængelig fra:

Lek d.d.

ATC-kode:

R07AX

INN (International Name):

lick bacteria, liofiliziran

Lægemiddelform:

kapsula, trda

Sammensætning:

lizat bakterij, liofiliziran 3,5 mg / 1 kapsula

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

10 kapsula

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

Druga zdravila za bolezni dihal

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 10 kapsulami (1 x 10 kapsul v pretisnem omotu ); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2012-05-16

Indlægsseddel

7c
173201
JAZMP-II/013/G-23.11.2023
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
BRONCHO-MUNAL
® 3,5 MG TRDE KAPSULE ZA OTROKE
BRONCHO-MUNAL
®
7 MG TRDE KAPSULE
lizat bakterij
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Broncho-Munal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Broncho-Munal
3.
Kako jemati zdravilo Broncho-Munal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Broncho-Munal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRONCHO-MUNAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kapsule zdravila Broncho-Munal 7 mg in Broncho-Munal 3,5 mg vsebujejo
prašek lizata bakterij, ki
spodbuja naravne obrambne sposobnosti telesa (imunski odziv) proti
okužbam dihal. Zmanjša število,
trajanje in hudost okužb dihal. S tem se zmanjša tudi poraba
protimikrobnih zdravil (antibiotikov) in
drugih zdravil.
Zdravilo Broncho-Munal se uporablja pri:
−
preprečevanju ponavljajočih okužb dihal pri odraslih.
−
preprečevanju ponavljajočih okužb dihal pri otrocih od 6 mesecev
starosti dalje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRONCHO-MUNAL
NE JEMLJITE ZDRAVILA BRONCHO-MUNAL
−
če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Broncho-Munal se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom:
−
če ste v zadnjih 4 tednih prejeli peroralna živa cepiva (ste ga
zaužili).
Med uporabo peroralnih živi

Produktets egenskaber

6d
173201
JAZMP-II/013/G-23.11.2023
1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
BRONCHO-MUNAL
 3,5 MG TRDE KAPSULE ZA OTROKE
BRONCHO-MUNAL

7 MG TRDE KAPSULE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula zdravila Broncho-Munal za otroke vsebuje 3,5 mg
praška lizata bakterij.
Ena trda kapsula zdravila Broncho-Munal vsebuje 7 mg praška lizata
bakterij.
Zdravilo Broncho-Munal vsebuje prašek lizata bakterij, ki
najpogosteje povzročajo okužbe dihal:
_Diplococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Klebsiella _
_pneumoniae, _
_Klebsiella _
_ozaenae, _
_Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus
pyogenes, Neisseria catarrhalis_
.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Broncho-Munal
3,5 mg trde kapsule za otroke: neprozorna, trda kapsula: belo telo,
modra kapica.
Vsebina kapsule je bel do rahlo drap, sipek drobno zrnat prašek.
Broncho-Munal
7 mg trde kapsule: neprozorna, trda kapsula: modro telo, modra kapica.
Vsebina kapsule je bel do rahlo drap, sipek drobno zrnat prašek.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli:
Preventiva ponavljajočih okužb dihal pri odraslih.
Otroci:
Preventiva ponavljajočih okužb dihal pri otrocih od 6 mesecev
starosti dalje.
4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET:
Profilaktično zdravljenje pri ponavljajočih okužbah dihal je: 1
kapsula zdravila Broncho-Munal
na dan na prazen želodec, 10 dni zapored v mesecu, in sicer 3 mesece
zapored. Če je mogoče, naj
6d
173201
JAZMP-II/013/G-23.11.2023
2/7
začne bolnik zdravilo jemati vsak mesec na isti dan, tako da je med
periodami 20-dnevni
presledek.
OTROCI, STARI OD 6 MESECEV DO 12 LET:
Profilaktično zdravljenje pri ponavljajočih okužbah dihal je:
1 kapsula zdravila Broncho-Munal za otroke na dan na prazen želodec,
10 dni zapored v mesecu,
in sicer 3 mesece zapored. Če je mogoče, naj bolnik začne zdravilo
jemati vsak mesec na isti dan,
tako da je med periodami 20-dnevni presl