Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromocriptinmesilat
ratiopharm GmbH (3087881)
bromocriptine mesylate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Bromocriptinmesilat (12293) 5,735 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-04-10
.../2 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _BROMOCRIP-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 MG (Hartkapseln) _ Wirkstoff: Bromocriptinmesilat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Peripherer und zentraler Dopamin-Agonist, Prolaktinhemmer, Ergotalkaloid-Derivat, Antiparkinsonmittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Hartkapsel enthält 5,735 mg Bromocriptinmesilat, entsprechend 5 mg Bromocriptin. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Maleinsäure, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Titandioxid, Indigocarmin. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit Hinweis Bromocriptin wird entweder in Monotherapie oder als Zusatzmedikation zur Levodopa-Behandlung verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend auf Levodopa ansprechen. 5. GEGENANZEIGEN _Bromocrip-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg_ darf nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Ergotalkaloiden oder einem der sonstigen Bestandteile Gestose unkontrollierter Hypertonie koronare Herzerkrankung und arteriellen Verschlusskrankheiten schweren psychischen Störungen. - 2 - .../3 Bei Verabreichung hoher Dosen Bromocriptin (über 10 mg/Tag) ist besondere Vorsicht geboten bei Patienten mit: psychischen Störungen in der Vorgeschichte (anamnestische und manifeste Verwirrtheitszustände, Halluzinationen und andere Symptome) schwerem hirnorganischem Psychosyndrom schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie z. B. schwere symptomatische orthosthatische Hypotonie, medikamentös behandelter Bluthochdruck und gleichzeitige Kombination mit antihypertensiven und anderen blutdruckbeeinflussenden Arzneimitteln, siehe Abschnitt “6. Nebenwirkungen” und 7. “Wechselwirkungen mit anderen Mitteln”) Magen- und Zwölffingerdarm-Ge Læs hele dokumentet