BROMAZEPAM ARROW 6 mg, comprimé quadrisécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

bromazépam 6 mg

Tilgængelig fra:

ARROW GENERIQUES

ATC-kode:

N05BA08(anxiolytiques)(N:systèmenerveuxcentral)

INN (International Name):

bromazépam 6 mg

Dosering:

6 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > bromazépam 6 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutisk område:

dérivés des benzodiazépines

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : dérivés des benzodiazépines - code ATC : N05BA08.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Produkt oversigt:

BROMAZEPAM 6 mg - LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2003-01-21

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2021
Dénomination du médicament
BROMAZEPAM ARROW 6 mg, comprimé quadrisécable
Bromazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BROMAZEPAM ARROW 6 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BROMAZEPAM ARROW 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre BROMAZEPAM ARROW 6 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BROMAZEPAM ARROW 6 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BROMAZEPAM ARROW 6 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : dérivés des benzodiazépines - code
ATC : N05BA08.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM
ARROW 6 mg, comprimé quadrisécable ?
Ne prenez jamais BROMAZEPAM ARROW 6 mg, comprimé quadrisécable :
·
si vous êtes allergique au bromazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous ête

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMAZEPAM ARROW 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam...........................................................................................................................
6 mg
Pour un comprimé quadrisécable
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d’administration
L’utilisation du bromazépam n’est pas recommandée chez
l’enfant, en l’absence d’étude. De plus, le
comprimé n’est pas une forme adaptée à l’enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
En pratique courante
Chez l’adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du bromazépam est de 6 mg par
jour, répartie le plus souvent de la manière suivante :
·
1/4 de comprimé le matin (1,5 mg),
·
1/4 de comprimé le midi (1,5 mg),
·
1/2 comprimé le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie
Selon la gravité de l’anxiété à traiter : chez les malades
ambulatoires, la posologie s’établit entre 6 et 18 mg ;
chez des sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige
l’hospitalisation, il est possible de prescrire des
doses plus élevées, 24 voire 36 mg par jour.
Chez l’enfant
Il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple.
Chez le sujet âgé
La plus faible dose possible de bromazépam doit être utilisée (la
moiti�